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GB 9706.1-2020對(duì)醫(yī)用電氣設(shè)備中電池的要求

2022/10/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文分析了新國(guó)標(biāo)GB 9706.1-2020對(duì)醫(yī)療器械注冊(cè)的影響。

2023/03/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

GB 9706.1-2020中熔斷器和過(guò)電流釋放器要求關(guān)注點(diǎn)。

2025/10/28 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了GB 9706.1-2020版標(biāo)準(zhǔn)的主要變化.

2022/07/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)檢查清單-GB 9706.1-2020

2025/01/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文羅列了GB 9706.1—2020標(biāo)準(zhǔn)所引用的大多數(shù)規(guī)范性文件，重點(diǎn)標(biāo)明了規(guī)范性引用文件的現(xiàn)行版本和最新版本。

2025/09/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

對(duì)于有源醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)來(lái)說(shuō)，GB9706.1標(biāo)準(zhǔn)適用及2020版標(biāo)準(zhǔn)要求是熱門(mén)問(wèn)題之一，我們將高頻問(wèn)題匯總成文，供各朋友們參考使用。

2022/09/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，對(duì)于GB 9706.1-2020及配套標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的有關(guān)工作通告，以及兩篇對(duì)于通告的解讀，本文對(duì)通告及解讀內(nèi)容進(jìn)行了整理和匯總。

2023/04/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)療電氣設(shè)備IEC 60601-1和GB 9706.1的發(fā)展簡(jiǎn)史。

2024/10/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

電氣間隙和爬電距離作為衡量電氣絕緣能力的重要指標(biāo)，其測(cè)量數(shù)值的真實(shí)性對(duì)于醫(yī)用電氣產(chǎn)品安全至關(guān)重要。

2020/08/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享