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近日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于GB 9706.1-2020及配套并列標(biāo)準(zhǔn)、專用標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施有關(guān)工作的通告》(2023年第14號(hào),以下簡稱通告)。
2023/03/16 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
國家藥監(jiān)局消息,為做好GB9706.1-2020及配套并列、專用標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施工作,國家藥監(jiān)局組織起草了《GB 9706.1-2020及配套并列、專用標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施細(xì)則(征求意見稿)》
2021/12/14 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于GB 9706.1-2020及配套并列標(biāo)準(zhǔn)、專用標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施有關(guān)工作的通告 (2023年第14號(hào)) GB 9706.1-2020《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》已于2020年
2023/03/16 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
GB 9706.1-2020與IEC 60601-1 Ed 3.2 主要差異對(duì)比.
2025/03/12 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
醫(yī)療產(chǎn)品的變壓器直接影響醫(yī)療產(chǎn)品的安全性和可操作性,因此,變壓器安規(guī)試驗(yàn)在醫(yī)療產(chǎn)品電氣安全檢測中是至關(guān)重要的一個(gè)環(huán)節(jié)?,F(xiàn)以符合國標(biāo) GB 9706.1-2007《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分:安全通用要求》要求的變壓器為例,歸類試驗(yàn)中常見問題并分析總結(jié),探討解決方案,以期為相關(guān)人員提供參考。
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本文介紹了GB9706.1-2020新版標(biāo)準(zhǔn)審評(píng)要求。
2023/10/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
什么樣的產(chǎn)品電氣安全執(zhí)行GB9706.1標(biāo)準(zhǔn),什么產(chǎn)品執(zhí)行GB4793.1標(biāo)準(zhǔn)?
2022/09/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
GB/T 18268.1-2010及GB 4793.1-2007標(biāo)準(zhǔn)更新問題
2025/09/17 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
Q:脈搏血氧儀專標(biāo)YY9706.261-2023于2026年1月15日實(shí)施,產(chǎn)品何時(shí)實(shí)施GB9706.1-2020?
2023/06/18 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
去年12月10日國家局綜合司已經(jīng)公開征求《GB 9706.1-2020及配套并列、專用標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施細(xì)則(征求意見稿)》意見。根據(jù)征求意見稿的內(nèi)容,目前與GB9706.1-2020配套的7個(gè)并列標(biāo)準(zhǔn)已全部發(fā)布,專用標(biāo)準(zhǔn)正逐批發(fā)布。關(guān)于GB 9706.1-2020及配套并列標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施日期,在征求意見稿中也分為兩不同的時(shí)間點(diǎn)。
2022/01/21 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享