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國家標準委發(fā)布《2022年第19號中國國家標準公告》。文件顯示，市場監(jiān)管總局(國家標準委)批準發(fā)布54項強制性國家標準，其中涉及5項醫(yī)用電氣設(shè)備強制性國家標準，以下5項標準將于2026年1月1日起實施。

2025/06/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享

檢驗報告中的GB 9706系列標準如何關(guān)聯(lián)？

2025/11/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享

天津藥監(jiān)答疑GB 9706系列標準常見問題

2022/12/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享

GB9706明年五月一號生效后，是否強制要求進行注冊變更？

2022/10/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于優(yōu)化新版GB9706系列標準建議及審評審評有關(guān)工作的通知。

2023/03/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享

自2018年11月1日起，國內(nèi)鋼鐵企業(yè)生產(chǎn)建筑鋼材將執(zhí)行新的國家標準，新國標代號為：GB/T 1499.2-2018，原來的舊國標GB/T 1499.2-2007正式告別歷史舞臺。

2018/11/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文主要針對一個細節(jié)進行一下交流，什么細節(jié)呢？就是關(guān)于什么樣的ME需要進行耐壓測試的B-d項測試？有F型應(yīng)用部分但是外殼無信號輸出部分/信號輸入部分還需要做這個測試嗎？

2020/11/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

GB9706.237-2020醫(yī)用超聲診斷與監(jiān)護設(shè)備新標準解讀

2022/10/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享

研發(fā)在對產(chǎn)品的預期用途及功能進行分析后，覺得產(chǎn)品應(yīng)該滿足GB 9706.227-2021標準而不是GB 9706.225-2021標準，如果直接將技術(shù)要求中的標準更換成GB 9706.227-2021，且只提供GB 9706.227-2021測試報告，是否滿足要求？

2025/09/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享

YY 9706.102-2021是中國關(guān)于醫(yī)用電氣設(shè)備電磁兼容性的標準。該標準是對IEC 60601-1-2 標準的本地化版本，針對醫(yī)療電氣設(shè)備的電磁兼容性（EMC）提出了要求，確保設(shè)備在不同電磁環(huán)境中既能正常工作，又不會對其他設(shè)備造成干擾。

2025/08/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享