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本文對GB 4793.1與GB 9706.1安規(guī)三項及電氣間隙和爬電距離試驗要求的區(qū)別進行了敘述。
2022/01/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享
GB 9706.229-2021《醫(yī)用電氣設備 第2-29部分：放射治療模擬機的基本安全和基本性能專用要求》于2021年8月10日發(fā)布，2023年5月1日實施。
2023/09/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享
大型蒸汽滅菌器注冊檢驗時，安規(guī)適用標準到底是GB 9706.1還是GB 4793.1呢？
2024/10/31 更新 分類：法規(guī)標準 分享
2020年12月1日起，《膠粘劑揮發(fā)性有機化合物限量》（GB33372-2020）、《清洗劑揮發(fā)性有機化合物含量限值》（GB38508-2020）、《工業(yè)防護涂料中有害物質限量》（GB30981-2020）、《建筑用墻面涂料中有害物質限量》（GB 18582-2020）、《車輛涂料中有害物質限量》（GB18581-2020）、《木器涂料中有害物質限量》（GB18581-2020）等國標開始生效實施。
2020/12/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享
之前很多企業(yè)會對比GB9706.1-2007而將出廠檢驗定為保護接地阻抗、漏電流和電介質強度，即我們俗稱的“老三項”測試，這樣的做法其實是不對的，GB4793.1-2007中4.1概述里面明確規(guī)定：制造商應對所生產的、同時具有危險帶電零部件和可觸及導電零部件的設備100%的進行附錄F的例行試驗。今天來聊一聊GB4793.1-2007，主要是出廠檢驗的相關規(guī)定以及如何執(zhí)行這些實驗。
2021/06/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享
國家標準委發(fā)布《2022年第19號中國國家標準公告》。文件顯示，市場監(jiān)管總局(國家標準委)批準發(fā)布54項強制性國家標準，其中涉及5項醫(yī)用電氣設備強制性國家標準，以下5項標準將于2026年1月1日起實施。
2025/06/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享
天津藥監(jiān)答疑GB 9706系列標準常見問題
2022/12/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享
檢驗報告中的GB 9706系列標準如何關聯？
2025/11/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享
GB9706明年五月一號生效后，是否強制要求進行注冊變更？
2022/10/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關于優(yōu)化新版GB9706系列標準建議及審評審評有關工作的通知。
2023/03/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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