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本文是對(duì)關(guān)于GB 9706.1—2020規(guī)范性引用文件的補(bǔ)充。本文重新更新了規(guī)范性引用文件的現(xiàn)行版本和最新版本。

2025/12/20 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問(wèn)】實(shí)施新版GB 9706.1系列標(biāo)準(zhǔn)的變更注冊(cè)，能否與其他方面的許可事項(xiàng)變更（如增加功能、刪減型號(hào)或者其他非GB 9706.1系列的標(biāo)準(zhǔn)更新）同時(shí)進(jìn)行？

2024/10/21 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

自2008年6月25日起，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于執(zhí)行 GB 9706.1-2007《醫(yī)用電氣設(shè)備 第一部分：安全通用要求》有關(guān)事項(xiàng)的通知，產(chǎn)品技術(shù)要求附錄中不再需要列出不適用說(shuō)明，企業(yè)只需在技術(shù)要求中列出產(chǎn)品安全特性即可

2018/12/17 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

10月13日，國(guó)家藥監(jiān)局召開(kāi)GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施工作推進(jìn)會(huì)，提出明確工作要求，督促落實(shí)各方責(zé)任，確保新版GB 9706.1及配套標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施工作平穩(wěn)有序。國(guó)家藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)徐景和出席會(huì)議并講話。

2022/10/14 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

牙科手機(jī)申報(bào)注冊(cè)時(shí)是否需要引用GB 9706.1和YY 0505標(biāo)準(zhǔn)？

2022/01/28 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

YY 9706.241-2020 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-41部分：手術(shù)無(wú)影燈和診斷用照明燈的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求》第1號(hào)修改單（征求意見(jiàn)稿）

2021/09/13 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹GB9706.1第六章的檢測(cè)項(xiàng)目。對(duì)于a、b、c三條，產(chǎn)品一般會(huì)適用于其中的1-2條，比如是電網(wǎng)供電設(shè)備那就是a適用，如果為內(nèi)部電源設(shè)備那么就是b適用，如果是雙重分類(lèi)比如既是內(nèi)部電源設(shè)備又是一類(lèi)設(shè)備，那么a、b條款都適用，注意我們這里只是適用，適用后檢測(cè)所老師才會(huì)往下繼續(xù)判定是不是符合，如果符合檢驗(yàn)結(jié)果就是符合要求，如果不符合那就需要整改。

2020/12/27 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文將重點(diǎn)分析第3．1版和GB 9706．1—2007的主要差異，并探討這些差異可能對(duì)醫(yī)用電氣設(shè)備設(shè)計(jì)、檢測(cè)等環(huán)節(jié)產(chǎn)生的影響

2020/03/23 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

GB 9706.1-2007《醫(yī)用電氣設(shè)備 第一部分：安全通用要求》要求，產(chǎn)品技術(shù)要求附錄中不再需要列出不適用說(shuō)明，企業(yè)只需在技術(shù)要求中列出產(chǎn)品安全特性即可

2019/03/06 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對(duì)GB9706系列標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施常見(jiàn)問(wèn)題進(jìn)行答疑。

2023/03/17 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享