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如何建立可區(qū)分關(guān)鍵影響因素的IVRT和IVPT方法是仿制藥申辦方最為關(guān)注的問題，本文將匯總阿昔洛韋乳膏的相關(guān)研究，為研究人員開發(fā)外用制劑IVRT和IVPT方法提供研發(fā)思路；
2025/04/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
紹近場動力學(xué)理論，含概念、原理、類型，對比傳統(tǒng)方法，述其應(yīng)用領(lǐng)域、發(fā)展挑戰(zhàn)及未來方向。
2025/11/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享
文章依據(jù) ASTM 和 GB/T 標(biāo)準(zhǔn)，介紹液相色譜 VWPD 的核心性能指標(biāo)、測試方法，為儀器評價與分析結(jié)果可靠提供指導(dǎo)。
2025/11/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹靈敏度的定義，詳解 LOD/LOQ 的定義、分類、4 種測定方法及 ICH Q2（R2）新規(guī)，強調(diào)定量限需滿足精密度與準(zhǔn)確度要求。
2025/11/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文結(jié)合藥物案例闡述原料藥晶型對制劑質(zhì)量的關(guān)鍵影響，解析多種晶型檢測方法的優(yōu)劣與適用場景。
2026/01/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
失效分析是一門發(fā)展中的新興學(xué)科，近年開始從軍工向普通企業(yè)普及，它一般根據(jù)失效模式和現(xiàn)象，通過分析和驗證，模擬重現(xiàn)失效的現(xiàn)象，找出失效的原因，挖掘出失效的機理的活動。在提高產(chǎn)品質(zhì)量，技術(shù)開發(fā)、改進，產(chǎn)品修復(fù)及仲裁失效事故等方面具有很強的實際意義。
2017/10/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文針對某型鋅鋁合金時效處理后硬度低問題，經(jīng)來料硬度檢查、化學(xué)成分分析、金相檢查、SEM+EDS分析、材料熱處理性能分析、熱處理驗證試驗等方法，確認(rèn)該合金是在ZA50型系列鋅鋁合金的基礎(chǔ)上開發(fā)得到，并找出該型合金的熱處理規(guī)律，針對具體的硬度需求，提出改善措施。
2021/09/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享
每個有關(guān)物質(zhì)的分析方法都有各自的特點，應(yīng)對具體情況作具體分析。方法學(xué)驗證是為了形成更科學(xué)和全面的分析方法，作為研究者，不能千篇一律，為了驗證而做驗證。遵循和嚴(yán)守是質(zhì)量人員的職責(zé)，而開發(fā)與完善是研發(fā)人員的職責(zé)。在試驗過程中發(fā)現(xiàn)問題、解決問題，并在每一次周旋與教訓(xùn)之后獲得新的思考，這就是研發(fā)者在職業(yè)生涯中最珍貴的，經(jīng)驗。
2021/06/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
如何對設(shè)計開發(fā)進行正確的理解，本文從組織機構(gòu)、設(shè)計開發(fā)策劃、設(shè)計開發(fā)輸入、設(shè)計開發(fā)輸出、設(shè)計開發(fā)評審、設(shè)計開發(fā)驗證、設(shè)計開發(fā)確認(rèn)、設(shè)計開發(fā)更改八個方面進行了分析
2019/04/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享
黃曲霉毒素危害： 黃曲霉毒素是一類真菌（如黃曲霉和寄生曲霉）的有毒的代謝產(chǎn)物，它們具有很強的致癌性，主要存在于 藥材 、谷物、堅果、棉籽以及動物飼料相關(guān)的產(chǎn)品中。其毒
2015/08/30 更新 分類：其他 分享
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