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本文介紹了分析方法驗(yàn)證參數(shù)選擇和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。

2023/05/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了藥物分析方法轉(zhuǎn)移到底怎么做。

2023/07/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問(wèn)】什么情況下分析方法轉(zhuǎn)移可以豁免？

2023/08/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了藥物分析方法驗(yàn)證7大知識(shí)點(diǎn)。

2024/10/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了分析方法正式驗(yàn)證和預(yù)驗(yàn)證的異同。

2024/11/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了分析方法驗(yàn)證中的線性與線性范圍。

2025/02/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

激光鈾分析儀校準(zhǔn)方法。

2026/01/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為了利于仿制藥達(dá)到與參比制劑相似的溶出曲線，本文圍繞藥物溶解能力，從片劑原輔料性質(zhì)與處方選擇、工藝開發(fā)與優(yōu)化、溶出方法分析與驗(yàn)證等方面，對(duì)影響片劑溶出度的制備因素和檢測(cè)因素進(jìn)行概述，并結(jié)合實(shí)際經(jīng)驗(yàn)，分層次總結(jié)、多方面討論，以期為片劑工藝的開發(fā)提供幫助。

2022/10/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文以恩格列凈利格列汀片為例介紹了含量均勻度檢測(cè)方法開發(fā)及驗(yàn)證。

2021/12/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

開發(fā)頂空分析方法時(shí)，頂空瓶中的樣品量會(huì)對(duì)分析方法的靈敏度造成一定影響，需要根據(jù)分析要求調(diào)整樣品量。

2024/07/10 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享