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本文介紹了致突變雜質(zhì)風(fēng)險評估的深度。
2021/08/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文結(jié)合研發(fā)經(jīng)驗分別以原料藥和制劑為例設(shè)計雜質(zhì)譜分析的方案策略。
2021/10/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文總結(jié)了CTD申報資料中藥物雜質(zhì)研究的5大常見問題。
2021/11/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文綜述了2015 年以來化學(xué)藥品雜質(zhì)譜研究的進(jìn)展。
2021/11/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了藥物雜質(zhì)校正因子的測定及其準(zhǔn)確度驗證。
2021/11/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文結(jié)合研發(fā)經(jīng)驗談一下新藥中非無機(jī)的雜質(zhì)方法形成過程。
2021/12/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要分析了極小規(guī)格制劑是否有必要研究和檢測雜質(zhì)。
2022/01/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了原料藥雜質(zhì)分離純化常用技術(shù)手段。
2022/03/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了原料藥亞硝胺雜質(zhì)風(fēng)險評估的工作流程。
2022/04/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了基因毒性雜質(zhì)的來源、控制與分析挑戰(zhàn)
2022/05/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享