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本文探討了制劑質(zhì)量研究中雜質(zhì)研究的常見問題。

2024/05/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了低檢測波長下藥物雜質(zhì)研究及應對策略。

2024/06/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了藥物中亞硝胺類基因毒雜質(zhì)的來源及控制策略。

2024/06/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文討論口服固體制劑如何進行合理的元素雜質(zhì)評估和控制策略。

2024/08/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了藥物中肼類致突變雜質(zhì)風險評估與控制。

2025/03/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了藥物化學雜質(zhì)準確度驗證研究的幾種方式。

2025/05/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

我們詳細探討不同情況下重合雜質(zhì)的具體處理方式。

2025/07/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

技術(shù)問答：上市申請時制劑中元素雜質(zhì)限度制定應選第幾法？

2025/11/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥物研發(fā)中基因毒性雜質(zhì)的控制策略與方法探索進展。

2026/01/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

摘要：雜質(zhì)研究是藥物質(zhì)量研究的重要方面，如何制訂雜質(zhì)限度是比較復雜的問題，本文從審評實踐中介紹了藥物有機 雜質(zhì)限度的制定方法，并對不同類別的藥物和藥物研發(fā)不同階段的有機雜質(zhì)研究進行了評述。

2018/06/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享