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在EMA，F(xiàn)DA以及ICH發(fā)布的指導(dǎo)原則中均將警示結(jié)構(gòu)作為區(qū)分普通雜質(zhì)和潛在遺傳毒性雜質(zhì)的主要標(biāo)志。本文就警示結(jié)構(gòu)的起源、發(fā)展和識別進(jìn)行簡要論述。

2024/12/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文通過ICH指導(dǎo)原則中的雜質(zhì)三限（報告限，鑒定限，界定限）進(jìn)行簡單的解說，淺顯講解新藥和仿制藥研究中對雜質(zhì)研究的策略.

2025/11/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文研究了氫化物原子熒光光譜法測定煉乳中的痕量錫

2016/03/16 更新 分類：實驗管理 分享

凱氏定氮法測定食品中蛋白質(zhì)操作要點(diǎn)及注意事項匯總

2018/10/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

建立高效液相色譜-質(zhì)譜法測定淡水魚中地西泮。

2024/10/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

畫布經(jīng)緯密度法測定畫布的紡織紋理。

2025/08/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文就國內(nèi)外雜質(zhì)遺傳毒性雜質(zhì)監(jiān)管科學(xué)現(xiàn)狀、遺傳毒性雜質(zhì)控制策略、雜質(zhì)遺傳毒性評價方法進(jìn)行論述，并提出充分結(jié)合計算機(jī)毒理學(xué)、毒性評價方法和符合我國國情的監(jiān)管限度制定三個維度開展雜質(zhì)監(jiān)管工作。

2020/03/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

HPLC-ICP-MS用于各類環(huán)境樣品中無機(jī)元素分析，包括土壤、污泥、廢棄物、飲用水、地表水、地下水和各類藥品、食品、動植物樣品等

2016/05/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

藥物中雜質(zhì)的檢查主要是依據(jù)藥物與雜質(zhì)在物理樓或化學(xué)性質(zhì)上的差異來進(jìn)行。藥物與雜質(zhì)在物理性質(zhì)上的差異，主要指藥物與雜質(zhì)在外觀始分配或吸附以及對光的吸收等性質(zhì)的差別；在化學(xué)性質(zhì)上的差異，主要指藥物與雜質(zhì)對某學(xué)反應(yīng)的差別，一般地，是雜質(zhì)與試劑反應(yīng)，而藥物不反應(yīng)。根據(jù)雜質(zhì)的控制要求，可以進(jìn)行量檢查，也可以對雜質(zhì)進(jìn)行定量測定。

2021/07/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

高效液相色譜方法的開發(fā)是一個繁復(fù)的過程，但不管再繁復(fù)，也有其規(guī)律可尋。方法開發(fā)過程中，一個總的原則是：先找到目標(biāo)化合物的峰，然后調(diào)整峰形，再是進(jìn)一步完善。

2021/05/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享