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醫(yī)療器械的可瀝濾物是指醫(yī)療器械或材料在臨床使用過程中釋放出的物質(zhì)的統(tǒng)稱。
2023/08/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
通過構(gòu)造虛擬信號實現(xiàn)對測量信號的等效頻移，將已知信息嵌入到未知信息中，通過頻譜的動態(tài)變化提取目標頻率成分，結(jié)合先驗信息實現(xiàn)對測量信號頻率成分的辨識。
2025/04/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
雜質(zhì)作為藥品的一項關(guān)鍵質(zhì)量屬性，其研究是一項重要系統(tǒng)工程。雜質(zhì)譜分析對指引藥品制備工藝的研發(fā)和優(yōu)化具有指導意義，只有在全面雜質(zhì)譜分析基礎(chǔ)上，藥品質(zhì)量控制才能有的放矢；雜質(zhì)譜分析也是雜質(zhì)檢查工作和建立合理可行檢查方法的前提
2018/08/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
雜質(zhì)與藥品臨床使用的安全性密切相關(guān)，如果藥品中存在的雜質(zhì)未能通過有效的方法加以檢出、控制，將給臨床安全造成直接或潛在的危害，因此，制訂合理、有效的藥品雜質(zhì)檢測方法控制藥品中的雜質(zhì)是一項非常重要的工作。
2020/12/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
藥品在臨床使用中產(chǎn)生的不良反應(yīng)除了與藥品本身的藥理活性有關(guān)外，有時與藥品中存在的雜質(zhì)也有很大關(guān)系。對于原料藥的雜質(zhì)，一般來源于起始物料及反應(yīng)容器、試劑、催化劑、反應(yīng)溶劑、中間體、副產(chǎn)物等；而制劑中的雜質(zhì)主要來源于輔料、溶劑、降解產(chǎn)物、包裝器皿中可提取或滲出的雜質(zhì)等。
2021/09/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
遺傳毒性雜質(zhì)在很低的濃度下即可誘導基因突變以及染色體的斷裂和重排，因而具有潛在的致癌性。在缺乏雜質(zhì)安全性數(shù)據(jù)支持的情況下，在EMA，F(xiàn)DA以及ICH發(fā)布的指導原則中均將警示結(jié)構(gòu)作為區(qū)分普通雜質(zhì)和潛在遺傳毒性雜質(zhì)的主要標志。本文就警示結(jié)構(gòu)的起源、發(fā)展和識別進行簡要論述。
2022/02/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文對鹵代烴類遺傳毒性雜質(zhì)的研究進展進行了較為系統(tǒng)的論述，介紹了鹵代烴類遺傳毒性雜質(zhì)的警示結(jié)構(gòu)、產(chǎn)生來源、毒性機制、控制策略、毒理學評價方法，以及藥物中鹵代烴類遺傳毒性雜質(zhì)檢測技術(shù)的新進展，以期為鹵代烴類遺傳毒性雜質(zhì)的評價與研究提供參考。
2025/07/20 更新 分類：行業(yè)研究 分享
分別建立羌活與寬葉羌活的GC指紋圖譜、HPLC指紋圖譜，為羌活的揮發(fā)性及非揮發(fā)性成分質(zhì)量評價與控制提供有效可靠方法。
2019/05/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
理解好保留因子對于液相色譜方法開發(fā)具有重要意義，下面小編和大家一起剖析下保留因子k。
2019/06/17 更新 分類：實驗管理 分享
HPLC技術(shù)作為現(xiàn)代藥品檢驗重要的檢測手段在藥用輔料檢驗中也發(fā)揮著重大作用。本文簡介HPLC在藥用輔料檢測中應(yīng)用。?
2019/08/22 更新 分類：熱點事件 分享
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