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申報資料是開展臨床試驗或藥品上市申請的敲門磚，無論創(chuàng)新藥還是仿制藥，申報資料都是說服審評專家獲得審批的重要籌碼，因此遞交一份高質(zhì)量的申報資料在藥品研發(fā)工作中至關(guān)重要。

2024/04/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

IND申報溶出方案開發(fā)案例虛擬解析。

2021/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

那屋介紹了IND（API部分）研發(fā)流程小試和中試工藝研究。

2023/09/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文分析 CGT 市場及中美雙報的 IND 申報差異，指出其價值與挑戰(zhàn)。

2026/01/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2021/08/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2024/01/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2024/03/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2024/04/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2024/04/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了支持藥物IND和上市申請的非臨床給藥周期設(shè)計。

2024/07/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享