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醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總
2022/09/08 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總
2023/02/07 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
創(chuàng)新藥 I 期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)常見(jiàn)的藥學(xué)共性問(wèn)題包括樣品試制、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和分析方法、雜質(zhì)的研究和控制,致突變雜質(zhì)的研究和控制,和穩(wěn)定性研究。
2023/02/22 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文基于受理指南,結(jié)合本人最近幾個(gè)項(xiàng)目的申報(bào)經(jīng)驗(yàn),梳理了化藥創(chuàng)新藥IND申報(bào)資料形式審核要點(diǎn)分享給大家。
2023/11/14 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
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2024/01/04 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
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2024/02/26 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
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2024/03/05 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
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2024/03/07 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
申報(bào)流程的復(fù)雜性和技術(shù)要求的嚴(yán)格性仍讓許多企業(yè)感到挑戰(zhàn)。本文將從“申報(bào)流程、資料要求、審評(píng)要點(diǎn)”三大部分展開(kāi),助力企業(yè)高效完成IND申報(bào)。
2025/05/26 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
牢記 “審好藥,為人民” 的初心,以科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度做好每一步藥學(xué)研究,才能讓創(chuàng)新藥更安全、更高效地走向臨床,惠及患者。
2025/12/22 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享