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ISO/TS 22163:2017軌道交通業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)

2018/06/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對(duì)ISO醫(yī)療器械毒理風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估新變化進(jìn)行了解讀。

2023/03/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

ISO 14971: 2019醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理培訓(xùn)課程

2023/07/27 更新 分類：培訓(xùn)會(huì)展 分享

本文介紹了ISO 10605：2023靜電放電試驗(yàn)以及驗(yàn)證。

2024/01/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文解讀了醫(yī)療器械生物相容性標(biāo)準(zhǔn)ISO 18562的更新內(nèi)容。

2024/06/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

ISO 15378 - 藥包材GMP內(nèi)審員培訓(xùn)課程

2024/11/12 更新 分類：培訓(xùn)會(huì)展 分享

本文介紹了醫(yī)療器械研發(fā)中dFMEA與ISO 14971的關(guān)系。

2025/05/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了如何啟動(dòng)ISO 42001人工智能風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估流程。

2025/06/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文接受醫(yī)療器械企業(yè)如何滿足ISO 20417：2026的要求。

2026/04/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2014 年 7 月 22 日，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織 ISO 發(fā)布《玩具安全 第 6 部分 玩具和兒童用品中某些鄰苯二甲酸酯》（ ISO 8124-6 ）。

2015/05/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享