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2021年6月醫(yī)藥行業(yè)法規(guī)總結(jié)。

2021/07/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2023年6月醫(yī)療器械法規(guī)匯總

2023/07/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

10月25日晚，“醫(yī)藥一哥”恒瑞醫(yī)藥公布了2023年三季報(bào)：公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入170.14億元，同比增長6.70%，扣非歸母凈利潤為33.6億元，同比增長10.13%。

2023/10/30 更新 分類：行業(yè)研究 分享

2024年6月醫(yī)療器械法規(guī)匯總

2024/07/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2025年6月醫(yī)療器械法規(guī)匯總

2025/07/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

埃及國家電信管理局（NTRA）于6月21日發(fā)布重要通知： NTRA只接受有雙重ISO17025資質(zhì)的第三方實(shí)驗(yàn)室出具的測試報(bào)告，該規(guī)定將于2018年10月1日強(qiáng)制實(shí)施。其目的旨在確保申請(qǐng)商向埃及NTRA官方認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)VOC認(rèn)證時(shí)所遞交的測試報(bào)告質(zhì)量。

2018/07/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了醫(yī)療器械注冊(cè)是否必須取得ISO13485認(rèn)證證書及ISO13485的相關(guān)知識(shí)點(diǎn)。

2021/11/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

ISO發(fā)布ISO 31000:2018風(fēng)險(xiǎn)管理 – 實(shí)踐指南。

2022/01/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

FDA質(zhì)量體系將修訂，以兼容ISO13485的要求。

2022/02/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

影響廣泛的ISO9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)新版 ISO9001:2015 版預(yù)計(jì)將于2015年9月發(fā)布。相較于ISO9001:2008，新版標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生了顯著的變化。

2015/06/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享