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32個IVD產(chǎn)品審評檢查常見問題官方答疑
北京市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布一則關(guān)于“北京市醫(yī)療器械審評檢查新300問”,其中關(guān)于體外診斷試劑共32條，具體內(nèi)容如下.

2025/02/03 更新分類：法規(guī)標準分享
IVD注冊資料中的分析性能研究
設(shè)計開發(fā)階段的分析性能：是產(chǎn)品真正結(jié)合臨床需求、市場情況、技術(shù)條件，綜合進行評估，它更偏重于解決滿足臨床和市場需要以及發(fā)展技術(shù)上的優(yōu)勢等。應(yīng)當根據(jù)產(chǎn)品預(yù)期用途和技

2025/06/07 更新分類：法規(guī)標準分享
【首發(fā)議程搶先看】NGDx2025集結(jié)60+專家領(lǐng)銜感染/腫瘤/AD全領(lǐng)域診斷突破，4周倒計時杭州再會！
首發(fā)議程搶先看，8月杭州匯聚IVD領(lǐng)域必修課!

2025/07/17 更新分類：培訓(xùn)會展分享
YY/T 0648-2025體外診斷(IVD)醫(yī)用設(shè)備標準發(fā)布
YY/T 0648-2025體外診斷(IVD)醫(yī)用設(shè)備標準發(fā)布。

2025/11/21 更新分類：法規(guī)標準分享
公路試驗檢測儀器大全
公路試驗檢測儀器大全

2016/11/01 更新分類：實驗管理分享
實驗室儀器期間核查的方法及結(jié)果判斷
儀器期間核查的方法及結(jié)果判斷

2017/08/02 更新分類：實驗管理分享
油墨性能檢測及相關(guān)儀器
油墨性能檢測及相關(guān)儀器

2017/10/26 更新分類：法規(guī)標準分享
MedTech Europe關(guān)于IVD器械在新法規(guī)應(yīng)用后的可用性調(diào)查
目前市場上至少 22% 的 IVD 檢測將停止，如果找不到緊急解決方案來解決現(xiàn)有的 IVD 法規(guī)過渡問題，將會失去更多的 IVD產(chǎn)品。額外的損失是可以避免和預(yù)防的。最大的損失比例將來自中小型制造商，其中生產(chǎn)小批量小眾產(chǎn)品的制造商更容易受到影響。制造商在認證過程中面臨的第一個障礙是可用的公告機構(gòu)數(shù)量不足。

2021/09/29 更新分類：行業(yè)研究分享
盤點“十三五”期間和實驗室儀器行業(yè)相關(guān)的工程
實驗室儀器是科學(xué)儀器的重要組成部分，在我國儀器儀表工業(yè)中一個具有多專業(yè)學(xué)科的行業(yè)，擁有實驗室離心機、天平、熱分析儀器、動力測試儀器、真空儀器與裝置、電泳儀、鑄造測

2017/04/22 更新分類：其他分享
本周三優(yōu)惠截止及迪安診斷參觀報名︱IVD+第三方醫(yī)檢所高峰論壇，6月28-29日，中國杭州
本周三優(yōu)惠截止及迪安診斷參觀報名︱IVD+第三方醫(yī)檢所高峰論壇，6月28-29日，中國杭州

2019/05/17 更新分類：培訓(xùn)會展分享

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