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本文整理了關(guān)于體外診斷試劑臨床試驗(yàn)的一些常見(jiàn)問(wèn)題及解答，希望給IVD臨床試驗(yàn)的相關(guān)人員帶來(lái)幫助。

2018/01/30 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

我國(guó)IVD行業(yè)16家A股上市公司財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)及營(yíng)利模式一覽

2018/02/06 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

2018年上半年國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局共發(fā)布醫(yī)療器械監(jiān)管工作相關(guān)文件5項(xiàng)。

2018/08/13 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

臨床科研篇-嘉賓公開(kāi)︱2019IVD+醫(yī)檢所高峰論壇，6月28-29日，中國(guó)杭州

2019/06/10 更新 分類(lèi)：培訓(xùn)會(huì)展 分享

近年來(lái)，F(xiàn)DA 批準(zhǔn)的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品數(shù)量呈上升趨勢(shì)。

2019/12/04 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

綜合而言，本文從風(fēng)險(xiǎn)管理的意義、法規(guī)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管理的要求、風(fēng)險(xiǎn)管理的流程尤其是風(fēng)險(xiǎn)分析等角度進(jìn)行了探討。

2021/08/12 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對(duì)2021年度發(fā)布的醫(yī)療器械部分相關(guān)指導(dǎo)原則進(jìn)行總結(jié)歸納，介紹每個(gè)指導(dǎo)原則的目的和意義以及推薦學(xué)習(xí)的順序。

2022/02/19 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

產(chǎn)品技術(shù)要求及檢驗(yàn)報(bào)告、IVD委托生產(chǎn)材料、企業(yè)職責(zé)等的問(wèn)答。

2022/04/13 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

cMaSK為智能面罩系統(tǒng)的開(kāi)發(fā)提供了一個(gè)平臺(tái)，該系統(tǒng)可以提供實(shí)時(shí)反饋，并可以積極幫助用戶(hù)優(yōu)化面罩貼合度。

2022/11/25 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

設(shè)計(jì)體外診斷（IVD）系統(tǒng)是一項(xiàng)跨學(xué)科的工作，大多數(shù)系統(tǒng)的開(kāi)發(fā)都需要整合技術(shù)、機(jī)械和電子多種領(lǐng)域，從設(shè)計(jì)到產(chǎn)品開(kāi)發(fā)再到最終制造，整個(gè)過(guò)程涉及到生物、化學(xué)、物理和工程學(xué)。

2022/12/10 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享