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2021年5月20-21日，由中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會IVD分會和廈門大學(xué)分子診斷教育部工程研究中心合作支持，上海商圖信息BIOMAP主辦的由MDx 2021第七屆中國先進(jìn)分子診斷技術(shù)與應(yīng)用論壇將在上海新發(fā)展亞太JW萬豪酒店盛大召開。

2021/03/10 更新 分類：培訓(xùn)會展 分享

2021年8月，MDCG小組發(fā)布了與SARS-CoV-2相關(guān)的體外診斷醫(yī)療器械性能評估的指導(dǎo)文件，用以指導(dǎo)制造商在98/79/EC指令或者法規(guī)（EU）2017/746符合性評估的背景下對指定的SARS-CoV-2體外診斷醫(yī)療器械（IVDs）進(jìn)行性能評估。這份指導(dǎo)文件所涉及到的SARS-CoV-2體外診斷醫(yī)療器械包括用于檢測或定量 SARS-CoV-2 核酸、抗原以及檢測或定量 SARS-CoV-2 抗體的醫(yī)療器械。

2021/08/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享