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近期，leva數(shù)字治療系統(tǒng)獲得美國食品和藥物管理局（FDA）突破性設(shè)備認(rèn)定（Breakthrough Device Designation）。美國Renovia公司一直致力于開發(fā)女性盆底疾病的數(shù)字療法，Leva Digital Therapeutic是該公司的主導(dǎo)產(chǎn)品。

2022/04/22 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

數(shù)字療法（Digital Therapeutics，DTx）是數(shù)字健康的一個子集，是由軟件程序驅(qū)動，以循證醫(yī)學(xué)為基礎(chǔ)的干預(yù)方案，用以治療、管理或預(yù)防疾病。

2023/10/07 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，一組來自英國的研究團(tuán)隊(duì)在雜志npj Digital Medicine上發(fā)表了一篇題為“Considerations for integrating wearables into the everyday healthcare practice”的評論文章。

2023/05/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

數(shù)字射線檢測技術(shù)（Digital Radiography，縮寫為DR）是可獲得數(shù)字化圖像的射線檢測技術(shù)，而常規(guī)射線檢測技術(shù)是通過膠片完成的。

2020/09/27 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

Galaxy Therapeutics開發(fā)出一款新型的寬頸動脈瘤治療器械---SEAL。

2023/07/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

澳大利亞的醫(yī)療器械注冊由Therapeutic Goods Administration（TGA）負(fù)責(zé)。

2024/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

相較于其他醫(yī)學(xué)影像設(shè)備，數(shù)字減影血管造影(Digital Subtraction Angiography, DSA)憑借兼顧診斷和治療的屬性，成為最特殊的那一個。其特點(diǎn)是圖像清晰、分辨率高，可實(shí)時(shí)觀察血管病變，定位測量血管狹窄，為診斷及介入治療提供真實(shí)的立體圖像，廣泛應(yīng)用于心臟、神經(jīng)、外周、腫瘤等領(lǐng)域，是公認(rèn)的血管類疾病成像診斷和治療金標(biāo)準(zhǔn)。

2022/08/30 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，NeuroEM Therapeutics的MemorEM治療帽獲得FDA授予突破性設(shè)備稱號，這也是目前FDA首次將突破性設(shè)備稱號授予治療老年癡呆相關(guān)的醫(yī)療器械。

2020/11/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，美國FDA宣布，批準(zhǔn)Seres Therapeutics公司口服微生物組療法Vowst（SER-109）上市，用于在18歲以上成人中預(yù)防艱難梭菌感染（CDI）復(fù)發(fā)。

2023/04/27 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

瑞士的創(chuàng)新公司CorFlow Therapeutics推出世界上第一個用于解決冠狀動脈微血管阻塞 (MVO) 的診斷評估和治療技術(shù)---Controlled Flow Infusion (CoFI)。

2023/06/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享