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本文闡述歐盟 MDR 及 MDCG 2019-16 對醫(yī)療器械全生命周期網(wǎng)絡(luò)安全的要求，及對中國出海制造商的挑戰(zhàn)與合規(guī)要點。

2025/12/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

MDCG 2019-11 修訂版明確醫(yī)療器械軟件監(jiān)管，新增 AI、模塊化、EHR 與 EHDS 銜接，強(qiáng)化預(yù)期用途定義，要求廠商精準(zhǔn)合規(guī)。

2026/03/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

目前GB 17799.3-2023標(biāo)準(zhǔn)全文已公開，與GB 17799.3一2012 相比，除結(jié)構(gòu)調(diào)整和編輯性改動外，GB 17799.3-2023主要技術(shù)變化如下。

2024/02/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2019年3月15日，歐盟頒布的針對服務(wù)器和數(shù)據(jù)存儲設(shè)備的生態(tài)設(shè)計要求的委員會法規(guī)EU 2019/424于2020年3月1日起強(qiáng)制執(zhí)行。其中法規(guī)附件II 第1.1條規(guī)定了用于服務(wù)器和數(shù)據(jù)存儲設(shè)備的電源的最低能效要求。第一階段自2020年3月1日法規(guī)生效日起首先執(zhí)行的是附件II第1.1.1條要求。按照法規(guī)原規(guī)定，2023年1月1日起，此類電源應(yīng)執(zhí)行附件II第1.1.2條更加嚴(yán)格的最低能效要求。

2022/12/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

預(yù)計V4.3將于2018年3月生效后將會給燈具制造商和分銷商帶來巨大的經(jīng)濟(jì)效益。

2017/10/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文將主要從化學(xué)元素分析、粒度分布及球形度這幾個方面來闡述3D打印金屬粉末性能檢測

2017/12/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2022年11月份3D打印醫(yī)療器械行業(yè)動態(tài)

2022/12/07 更新 分類：熱點事件 分享

本篇文章主要介紹了3D生物打印目前存在的挑戰(zhàn)，梳理目前世界范圍內(nèi)3D生物打印公司簡介及相關(guān)產(chǎn)品介紹。

2023/06/09 更新 分類：行業(yè)研究 分享

通過3D打印，我們有希望根據(jù)每個患者的需求量身定制藥物——然而，3D打印制藥的發(fā)展依然停滯不前。

2023/07/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本3D打印材料綜合指南介紹了最熱門的塑料和金屬3D 打印材料、比較了這些材料的特性和應(yīng)用，并提供了可用于為項目挑選合適材料的準(zhǔn)則。

2023/08/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享