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2020/08/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了歐盟用于COVID-19醫(yī)療環(huán)境的3D打印和3D打印的產(chǎn)品符合性評(píng)估程序。

2021/12/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

3Maxx Orthopedics 宣布，其3D打印多孔鈦脛骨基板（3D Printed Porous Titanium Tibial Baseplate）獲得了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的510(k)認(rèn)證。

2025/02/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美國(guó)能源部已把一項(xiàng)有關(guān)實(shí)施更嚴(yán)格吊扇節(jié)能標(biāo)準(zhǔn)的最終規(guī)則的生效日期，由3月21日推遲至9月30日。該最終規(guī)則依然只適用于2020年1月21日或之后才在美國(guó)制造或進(jìn)口到美國(guó)的相關(guān)產(chǎn)品。

2017/04/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2019年3月12日，《委員會(huì)實(shí)施細(xì)則2019/290》生效，規(guī)定了歐盟成員國(guó)內(nèi)電氣電子設(shè)備生產(chǎn)商注冊(cè)和報(bào)告的格式。完成過(guò)渡期后，該法規(guī)將于2020年1月1日起開始適用。新法規(guī)根據(jù)《指令201

2019/03/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為落實(shí)《工業(yè)和信息化部辦公廳關(guān)于開展綠色制造體系建設(shè)的通知》（工信廳節(jié)函〔2016〕586號(hào)）要求，推動(dòng)綠色設(shè)計(jì)產(chǎn)品評(píng)價(jià)工作，現(xiàn)將評(píng)價(jià)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)公布如下

2020/03/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2020年3月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品172個(gè)。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品131個(gè)，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品18個(gè)，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品22個(gè)，港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品1個(gè)

2020/04/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

目前，近視是全球第一大進(jìn)行性疾病。其中，12歲以下年齡段更是近視高發(fā)期。國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，2010年，我國(guó)隱形眼鏡市場(chǎng)規(guī)模在3億~4億美元范圍內(nèi)。2020年，這一數(shù)據(jù)已經(jīng)大幅攀升至14.62億美元，隱形眼鏡市場(chǎng)在十年間整體規(guī)模翻了近五倍。

2021/04/27 更新 分類：行業(yè)研究 分享

2022年2月18日，CDE官網(wǎng)發(fā)布周五作業(yè)——《中藥注冊(cè)受理審查指南》（征求意見稿），醫(yī)藥人是否按時(shí)完成周末作業(yè)了呢？本征求意見稿公示日期為：2022年2月18日～2022年3月4日，距離CDE《中藥注冊(cè)受理審查指南（試行）的通告》（2020年34號(hào)）發(fā)布實(shí)施后已經(jīng)過(guò)去近16個(gè)月，CDE對(duì)中藥注冊(cè)受理審查也再次進(jìn)行了相應(yīng)調(diào)整。

2022/02/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日歐盟MDCG又發(fā)布了一個(gè)指南文件MDCG 2021-25,該指南文件對(duì)廣大Legacy device的廠商關(guān)心的Legacy device該具體滿足哪些MDR法規(guī)要求做了澄清。

2021/10/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享