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本文介紹了如何以最高效率將MDR批準(zhǔn)策略轉(zhuǎn)移到美國市場。

2024/07/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

歐盟主管當(dāng)局向歐盟呼吁更好運(yùn)行MDR/IVDR

2024/07/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了歐盟MDR法規(guī)認(rèn)證和審評要點(diǎn)典型問題答疑。

2024/08/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了關(guān)于MDR認(rèn)證CER報告的一些重點(diǎn)事項。

2024/08/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了MDR法規(guī)要求的文件和記錄有哪些。

2024/11/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今天小編來給大家仔細(xì)介紹一下MDD到MDR主要有哪些變化！

2024/11/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

歐盟醫(yī)療器械最新法規(guī)MDR培訓(xùn)課程

2024/11/12 更新 分類：培訓(xùn)會展 分享

歐盟醫(yī)療器械法規(guī)MDR基礎(chǔ)培訓(xùn)課程

2024/11/12 更新 分類：培訓(xùn)會展 分享

本文介紹了如何為MDR和IVDR過渡做準(zhǔn)備。

2025/01/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了MDR和IVDR下協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)最新修訂。

2025/04/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享