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本文對國內(nèi)外藥品監(jiān)管和檢查機構(gòu)針對全球血液制品生產(chǎn)企業(yè)檢查缺陷的收集、梳理與分析，對血液制品生產(chǎn)質(zhì)量管理中質(zhì)量管理系統(tǒng)、設施設備系統(tǒng)、物料系統(tǒng)、生產(chǎn)系統(tǒng)、包裝和標簽系統(tǒng)、實驗室控制系統(tǒng)的管理要點和常見問題進行分析。

2025/04/16 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

近日，國家住建部發(fā)布了《醫(yī)藥生產(chǎn)用水系統(tǒng)通用規(guī)范》（征求意見稿），包含制藥用水系統(tǒng)的基本規(guī)定、制備單元、儲存及分配系統(tǒng)、取樣系統(tǒng)的設計、施工、驗收、確認與驗證、運行維護和退役拆除等內(nèi)容。

2025/05/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享

手持醫(yī)療設備供電系統(tǒng)方案解析

2018/03/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享

內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)注冊單元可以包括哪些？

2020/07/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2022/08/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2022/10/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2022/10/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2022/10/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Nevro脊髓刺激系統(tǒng)獲批FDA

2022/10/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥品系統(tǒng)性無菌保障相關(guān)技術(shù)答疑匯總

2024/12/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享