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3月7日，美國食品和藥物管理局（FDA）將Medtronic公司的Duet外部引流和監(jiān)測系統(tǒng)導(dǎo)管管線的召回定為I級召回，這是其最嚴(yán)重的級別。

2024/03/08 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

2024年3月21日，美國食品和藥物管理局(FDA)宣布一級召回，Abiomed將召回其針對Impella左側(cè)血泵的說明書。

2024/03/28 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

FDA發(fā)布公告要求雅培召回左心室輔助裝置HeartMate II和HeartMate 3，召回等級為一級。

2024/04/16 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

2025年3月13日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布通知，將直覺醫(yī)療Intuitive（納斯達(dá)克代碼：ISRG）達(dá)芬奇5手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)的召回定性為二級召回。

2025/03/14 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

昨日（2025年3月31日），據(jù)FDA官方發(fā)布通知顯示，美敦力正在對其生產(chǎn)的主動脈根部插管等產(chǎn)品展開召回行動，召回級別為最嚴(yán)重的一級。

2025/04/01 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

FDA發(fā)布公告關(guān)于美敦力的心臟插管一級召回，本次召回要求美敦力將涉及停用并撤回特定流通或使用中的器械。

2025/12/26 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文介紹了電磁兼容電路級靜電防護(hù)設(shè)計技巧與ESD防護(hù)方法。電路級ESD防護(hù)方法：1、并聯(lián)放電器件；2、串聯(lián)阻抗；3、增加濾波網(wǎng)絡(luò)；4、復(fù)合防護(hù)；5、增加吸收回路。

2021/07/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FDA發(fā)布公告要求雅培召回左心室輔助裝置HeartMate 3，召回等級為一級。這是這款明顯產(chǎn)品在一個季度內(nèi)第三次被FDA要求一級召回。

2024/05/17 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

2017 年 4 月 5 日，美國食品藥品管理局（ FDA ）在其官網(wǎng)發(fā)布消息稱， FDA 豁免 FDA 食品安全現(xiàn)代化法案（ FSMA ）衛(wèi)生運(yùn)輸最終規(guī)則的 3 種情況： 1. 企業(yè)持有經(jīng)過州際運(yùn)輸“ A ”級奶粉安

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

2024年3月13日，F(xiàn)DA 宣布，雅培Abbott（紐約證券交易所代碼：ABT）正在召回其 HeartMate 觸摸通信系統(tǒng)，用于HeartMate 3 左心室輔助裝置 （LVAD） 跟蹤患者。

2024/03/14 更新 分類：監(jiān)管召回 分享