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PCR檢測(cè)設(shè)備的臨床項(xiàng)目分析性能研究中,評(píng)價(jià)用的試劑是否必須為已上市試劑?
2022/07/01 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文主要介紹了PCR儀的校準(zhǔn)檢測(cè)的關(guān)鍵參數(shù)、校準(zhǔn)方法與標(biāo)準(zhǔn)、校準(zhǔn)周期與注意事項(xiàng)等內(nèi)容。
2025/06/07 更新 分類(lèi):實(shí)驗(yàn)管理 分享
近年來(lái),隨著分子診斷技術(shù)的升級(jí)迭代,分子診斷的臨床應(yīng)用也越來(lái)越廣泛,分子診斷市場(chǎng)進(jìn)入了快速發(fā)展期。PCR是使用最為廣泛的核酸擴(kuò)增技術(shù),以其靈敏性、特異性而被廣泛應(yīng)用,然而PCR需要反復(fù)的熱變性,無(wú)法擺脫依賴(lài)儀器設(shè)備的局限,從而限制了其在臨床現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)中的應(yīng)用。
2022/05/24 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文對(duì)CMDE醫(yī)療器械審評(píng)共性問(wèn)題進(jìn)行了匯總。
2022/08/03 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
隨著生命科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步,PCR成為當(dāng)下“最熱”的檢測(cè)技術(shù)之一。許多生物實(shí)驗(yàn)室都會(huì)進(jìn)行PCR實(shí)驗(yàn),正確掌握PCR的原理及檢測(cè)方法對(duì)我們的科研將是如虎添翼。
2020/09/20 更新 分類(lèi):實(shí)驗(yàn)管理 分享
定量PCR:以參照物為標(biāo)準(zhǔn),對(duì)PCR終產(chǎn)物進(jìn)行分析或?qū)CR過(guò)程進(jìn)行監(jiān)測(cè),從而達(dá)到評(píng)估樣本中靶基因的拷貝數(shù),稱(chēng)為定量PCR。定量PCR的可行性定量一般是在PCR擴(kuò)增的指數(shù)期進(jìn)行的。
2018/07/03 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文主要介紹了蘇州云泰生物醫(yī)藥科技有限公司研發(fā)的醫(yī)療器械“白血病相關(guān)15種融合基因檢測(cè)試劑盒(熒光RT-PCR法)”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。
2022/03/18 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
Real Time RT- PCR 技術(shù)在食品中諾如病毒檢測(cè)方面的應(yīng)用
2017/06/23 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文將對(duì)此次能力驗(yàn)證活動(dòng)的情況進(jìn)行總結(jié), 并對(duì)其中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行解析, 以期為參與能力驗(yàn)證的實(shí)驗(yàn)室提高檢測(cè)能力和改進(jìn)質(zhì)量管理體系提供幫助。
2020/02/28 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,新羿制造科技( 北京) 有限公司研發(fā)的“全自動(dòng)數(shù)字PCR 儀”獲批上市,下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下全自動(dòng)數(shù)字PCR 儀在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2025/02/03 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享