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本文介紹了藥品無(wú)菌工藝模擬的目的、要求及再驗(yàn)證要求。
2021/07/29 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文主要介紹了醫(yī)療器械驗(yàn)證和確認(rèn)的定義與區(qū)別及常見(jiàn)確認(rèn)項(xiàng)目的要點(diǎn)。
2021/08/02 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文主要介紹了制藥企業(yè)驗(yàn)證熱點(diǎn)、風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)和關(guān)鍵技術(shù)。
2021/11/15 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文針對(duì)公共系統(tǒng),計(jì)算機(jī)系統(tǒng)和分析方法總結(jié)了各法規(guī)的針對(duì)再驗(yàn)證提出的相關(guān)建議。
2021/12/02 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文主要介紹了溶出度方法學(xué)驗(yàn)證內(nèi)容的一般研究思路。
2021/12/03 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文內(nèi)容為CDE對(duì)29個(gè)“變更與驗(yàn)證”問(wèn)題的解答。
2021/12/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文主要介紹了方法驗(yàn)證的完整過(guò)程。
2022/01/07 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
本文主要分析了導(dǎo)致接地電阻能力驗(yàn)證結(jié)果離群的原因。
2022/01/24 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文主要介紹了驗(yàn)證總計(jì)劃的分類和主要內(nèi)容
2022/02/17 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文主要介紹了生物制品清潔驗(yàn)證中的問(wèn)題或錯(cuò)誤。
2022/03/15 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享