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  • 2017年6月開(kāi)始新版RED指令(2014/53/EU) 將成為歐盟市場(chǎng)上唯一認(rèn)可的無(wú)線通訊產(chǎn)品準(zhǔn)入規(guī)則

    從2017年6月開(kāi)始，R&TTE指令(1999/5/EC)的過(guò)渡期使命結(jié)束，R&TTE新版RED(2014/53/EU) 作為歐盟成員國(guó)正式的的協(xié)調(diào)法規(guī)，將成為歐盟市場(chǎng)上唯一認(rèn)可的無(wú)線通訊產(chǎn)品準(zhǔn)入規(guī)則。

    2017/03/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 25MHz-1GHz頻段的短距離無(wú)線產(chǎn)品RED指令最新要求

    R&TTE指令(1999/5/EC)過(guò)渡期將于2017年6月12日結(jié)束，替代R&TTE的新版RED(2014/53/EU)指令將成為歐盟市場(chǎng)上唯一認(rèn)可的無(wú)線通訊產(chǎn)品準(zhǔn)入規(guī)則。

    2017/04/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 歐盟無(wú)線產(chǎn)品 RED 指令于6月13日強(qiáng)制執(zhí)行

    自今年6月13日起，新無(wú)線電設(shè)備指令（RED）將替代 R&TTE 標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)制執(zhí)行，歐洲所有無(wú)線產(chǎn)品供應(yīng)商的產(chǎn)品都應(yīng)滿足新指令的要求與安排，包括那些已經(jīng)符合 R&TTE 指令要求但還將在未來(lái)的市場(chǎng)中銷售的產(chǎn)品。

    2017/06/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • TC4鈦合金棒材室溫拉伸強(qiáng)度偏低的原因

    通過(guò)室溫拉伸試驗(yàn)測(cè)得的R12型TC4合金棒材的強(qiáng)度偏低。研究人員在以往研究的基礎(chǔ)上，通過(guò)布氏硬度分析、化學(xué)成分分析、顯微組織觀察和拉伸試驗(yàn)參數(shù)影響分析，分析了R12型TC4合金棒材拉伸強(qiáng)度偏低的原因。

    2021/12/13 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • “評(píng)估和控制藥物中致突變雜質(zhì)以限制潛在致癌風(fēng)險(xiǎn)”ICHM7（R2）問(wèn)答文件的解讀及非臨床審評(píng)關(guān)注點(diǎn)

    本文介紹ICHM7（R2）問(wèn)答的起草背景，對(duì)其進(jìn)行介紹和解讀，并闡述與ICH M7 相關(guān)的非臨床研究關(guān)注點(diǎn)，以促進(jìn)藥品研發(fā)企業(yè)理解和運(yùn)用該指導(dǎo)原則，控制藥品雜質(zhì)的致癌性風(fēng)險(xiǎn)。

    2024/12/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 車輛電磁兼容性認(rèn)證ECE R10.07更新解讀

    ECE R10.07 通過(guò)擴(kuò)展測(cè)試頻率范圍至 6GHz、強(qiáng)化自動(dòng)駕駛和安全系統(tǒng)保護(hù)以及優(yōu)化測(cè)試程序，確保現(xiàn)代車輛特別是高度自動(dòng)化車輛在電磁干擾環(huán)境中保持安全運(yùn)行。

    2025/12/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • AEC-Q103-002微機(jī)電系統(tǒng)壓力傳感器器件應(yīng)力測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)

    早期的MEMS微機(jī)電系統(tǒng)是依據(jù)AEC-Q100進(jìn)行檢測(cè)和驗(yàn)證，該車用芯片的測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)不能滿足MEMS快速更新?lián)Q代的測(cè)試需求，AEC汽車電子委員會(huì)根據(jù)車載MEMS的特性制定出AEC-Q103-002標(biāo)準(zhǔn)，為車用MEMS提供了更專業(yè)的指導(dǎo)，對(duì)于MEMS做車規(guī)級(jí)認(rèn)證也更具合理性。

    2022/04/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 實(shí)驗(yàn)室儀器3Q驗(yàn)證知識(shí)

    本文介紹了實(shí)驗(yàn)室儀器3Q驗(yàn)證知識(shí)。

    2024/12/14 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 【醫(yī)械答疑】供試品的工藝與滅菌參數(shù)問(wèn)題

    我司生產(chǎn)一次性無(wú)菌醫(yī)療器械，其含金屬件與塑料件?，F(xiàn)需做生物學(xué)實(shí)驗(yàn)與型檢，供試品的塑料件為3D打?。ˋ材質(zhì)），量產(chǎn)的工藝為注塑件（B材質(zhì)）。與材料商確認(rèn)B材質(zhì)可以高溫高濕滅菌。但3D打印件（A材質(zhì)）對(duì)高溫敏感，高溫滅菌下產(chǎn)品的物理性能不能滿足要求（3D打印件變形）。 Q1:供試品（3D打印件）是否需用適宜的參數(shù)（低溫）做滅菌確認(rèn)？ Q2:如Q1沒(méi)問(wèn)題，產(chǎn)品轉(zhuǎn)入量產(chǎn)時(shí)

    2025/08/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 史賽克配備顱骨導(dǎo)航軟件的Q導(dǎo)航獲批FDA

    2023年2月17日，全球領(lǐng)先的醫(yī)療技術(shù)公司史賽克（紐約證券交易所代碼：SYK）宣布，其配備顱骨導(dǎo)航軟件的Q導(dǎo)航系統(tǒng)獲得了美國(guó)食品和藥物管理局的510(k)許可。

    2023/02/20 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享