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APIC（原料藥委員會(huì)）近期發(fā)布了《How to do - ICH Q7指南解讀》的最新版（第17版），基于實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)對(duì)“如何”實(shí)施ICH Q7指南提供建議。

2025/03/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文針對(duì)M4Q（R1）版本的不足之處和R2版本的更新優(yōu)勢(shì)進(jìn)行學(xué)習(xí)與解讀。

2025/06/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文我們重點(diǎn)介紹如何定義和計(jì)算“最小稱量值”，以及如何利用4Q認(rèn)證正確地選擇和使用合適的天平。

2025/09/22 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

圍繞 ICH Q12，解答藥品 PACMP 的定義、目的等 9 大問題。

2025/11/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文結(jié)合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，詳解實(shí)驗(yàn)室儀器 3Q 認(rèn)證（IQ/OQ/PQ）的核心目的、內(nèi)容及三者區(qū)別，指導(dǎo)儀器合規(guī)確認(rèn)。

2026/01/20 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

分析方法驗(yàn)證Q2在分析方法生命周期管理的重要組成部分，此次在上一次版本進(jìn)行了較大幅度的更新，使用了Q8/Q9/Q10理念。上一版的實(shí)行是在2005年。

2024/04/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

新能源汽車電池模組中，高壓電壓可達(dá)690V，而瞬間脈沖可達(dá)800V以上。因此，如果不采用阻燃材料，一旦電壓擊穿或遇高溫，可導(dǎo)致整車漏電或自燃等事故。因此，阻燃材料成為了電池模組的包殼首選。

2022/08/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

將初始組織為馬氏體的0.2C-1.6Si-1.8Mn鋼在不同溫度(840，870，910℃)奧氏體化后進(jìn)行淬火-配分(Q&P)處理，研究了奧氏體化溫度對(duì)該鋼顯微組織與拉伸性能的影響。

2023/03/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了3D合腳性測(cè)試的重要性，3D合腳性測(cè)試原理，3D合腳性如何評(píng)估，3D合腳性測(cè)試對(duì)品牌的幫助，3D合腳性測(cè)試如何送樣及服務(wù)周期。

2022/06/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文著重對(duì)高強(qiáng)鋼和先進(jìn)高強(qiáng)鋼性能進(jìn)行了匯總，對(duì)其進(jìn)行分類介紹。

2019/09/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享