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國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布并實施《中藥新藥質量研究技術指導原則（試行）》
2021/01/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享
新藥研發(fā)的漫長周期使得研發(fā)過程中的風險極易被忽略。如何在新藥I期臨床前做好相關研究及降低風險，且看本文給出怎樣的建議。
2021/03/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本質上，創(chuàng)新藥賣的是專利，而器械賣的是復雜的精密制造系統。
2021/03/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，FDA宣布，加速批準百健（Biogen）公司開發(fā)的治療阿爾茨海默病新藥Aducanumab（商品名Aduhelm）上市，但這一決定引起了軒然大波。
2021/06/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近年來，我國生物醫(yī)藥領域發(fā)展迅猛，科技賦能創(chuàng)新，積極開發(fā)新靶點，借助數字化飛速發(fā)展，使得生物創(chuàng)新藥如日方升。
2021/07/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文通過ICH指導原則中的雜質三限（報告限，鑒定限，界定限）進行簡單的解說，講解新藥和仿制藥研究中對雜質研究的策略。
2021/07/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
一款新藥從研發(fā)到上市都需要經過哪些流程？每一步又有哪些經驗可以借鑒？本文以小分子藥物為例，試著做了一個梳理，希望能對您有所幫助。
2021/08/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了計算機輔助藥物設計在天然產物新藥研發(fā)中的應用。
2021/10/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
截止目前，FDA已經批準40余個新藥，我們已經對這些產品完成整理以供廣大朋友參考，但鑒于篇幅有限，我們將分個部分分享，歡迎大家閱讀。
2021/11/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文主要介紹了在新藥發(fā)現階段DMPK高通量篩選方法，及分享各大制藥企業(yè)的DMPK篩選評價策略。
2021/11/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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