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本文主要介紹了藥品監(jiān)管新要求下醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥新藥開發(fā)存在的問題及一些針對(duì)性建議。

2022/04/15 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文探討了創(chuàng)新藥制劑開發(fā)過程中，關(guān)于原輔料相容性的一些實(shí)踐考慮。

2022/04/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文基于筆者長期以來關(guān)注的創(chuàng)新藥研發(fā)開發(fā)內(nèi)容，結(jié)合指南和自身的工作經(jīng)驗(yàn)，對(duì)注冊(cè)研制現(xiàn)場(chǎng)核查進(jìn)行重點(diǎn)內(nèi)容匯總和總結(jié)。

2022/07/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文探討了如何把控“2.2類改良型新藥”的改進(jìn)尺度。

2022/07/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了創(chuàng)新藥IND階段的藥學(xué)質(zhì)量研究的具體內(nèi)容和要求。

2022/08/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了新藥早期開發(fā)中關(guān)鍵理化性質(zhì)：溶解度、溶出與體內(nèi)吸收

2022/09/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文通過對(duì)各類指導(dǎo)性文件的學(xué)習(xí)總結(jié)，結(jié)合自己的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，對(duì)新藥研發(fā)中遺傳毒性雜質(zhì)研究的一般流程進(jìn)行論述。

2022/09/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2022年上市創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械大盤點(diǎn)

2023/01/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

沙庫巴曲纈沙坦，是首個(gè)血管緊張素受體腦啡肽酶抑制劑(ARNI)類藥物，也是全球首款心衰治療領(lǐng)域的突破性創(chuàng)新藥物。

2023/02/22 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

新藥的研究開發(fā)是一項(xiàng)投資較大、周期較長、風(fēng)險(xiǎn)較高、回報(bào)也較大的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)．一般有以下五個(gè)階段。

2023/03/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享