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在通常情況下，實驗室很少在檢測報告和校準證書中做出意見和解釋，但在特定的行業(yè)基于客戶的需求，實驗室仍然可能需要在報告或證書中做出有關意見和解釋。但什么是意見和解釋，對于意見和解釋的范疇，不同的實驗室和專家有不同的理解，特別是實驗室在做出“意見和解釋”時應注意哪些事項以確?！耙庖姾徒忉尅钡暮侠硇院涂煽啃阅?？本文結(jié)合GB/T27025-2019(ISO/IEC 17025:2

2021/08/17 更新 分類：實驗管理 分享

本文介紹了作為MDD CE的持證制造商，該如何在MDR下繼續(xù)維持MDD證書的有效性。

2021/08/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享

在2022年1月份的FCC TCB月度討論會上提到關于FCC Grants超過30天的報告或者證書進行修改的新規(guī)定。

2022/02/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，恒瑞醫(yī)藥收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》，批準公司“釓布醇”注射液上市。

2022/04/04 更新 分類：熱點事件 分享

近日，由杭州世佳電子有限公司自主研發(fā)的產(chǎn)品：新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒（唾液）成功獲得歐盟CE2934自測證書。

2022/05/18 更新 分類：行業(yè)研究 分享

儀器送檢后如何進行確認？

2023/03/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

當?shù)貢r間4月27日，英國MHRA發(fā)布了“關于某些Ir類、升級后的I類器械和/或已過期/即將過期的CE證書的醫(yī)療器械的注冊指南。

2023/05/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

請問是否需要獲得ISO 11137認證證書或其他資質(zhì)要求才可以提供滅菌服務呢？

2023/12/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享

說到MDR CE認證，MDR技術文件是否附合要求，能否通過公告機構(gòu)的審核成為獲取MDR 證書的關鍵。那么MDR CE技術文件有哪些關鍵點呢？

2024/04/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

新版醫(yī)療器械注冊證書上有批準日期、生效日期和有效期，三個日期是相互關聯(lián)又各有側(cè)重的三個日期。

2024/12/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享