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  • 藥品研發(fā)質(zhì)量體系的SOP清單

    這些SOP清單主要是質(zhì)量系統(tǒng)相關(guān)的，有關(guān)儀器以及批生產(chǎn)記錄等方面的沒有包括。

    2023/06/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 臨床研究制度與SOP的制定原則

    本文介紹了醫(yī)療器械臨床研究制度與SOP的制定原則。

    2023/07/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 微生物實(shí)驗(yàn)室微生物數(shù)據(jù)偏離處理SOP

    微生物實(shí)驗(yàn)室微生物數(shù)據(jù)偏離處理SOP

    2025/03/24 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

  • SIP與SOP的區(qū)別

    SIP與SOP的區(qū)別 我們將從以下三點(diǎn)說明SIP與SOP的區(qū)別

    2019/06/27 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

  • 設(shè)備清潔SOP編制原則

    醫(yī)械相關(guān)法規(guī)中要求為確保與產(chǎn)品直接接觸設(shè)備的清潔規(guī)程的有效性，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行清潔驗(yàn)證。也就是說我們要對我們所使用的清潔方法和程序要進(jìn)行驗(yàn)證，證明清潔方法確實(shí)有效，證明清潔程序的科學(xué)性和效性，不會對下批次產(chǎn)品造成污染和交叉污染。要清潔驗(yàn)證就得先有清潔SOP，下面就談一下編寫清潔SOP過程中我們所要關(guān)注的點(diǎn)。

    2020/09/22 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 藥物變更評估項(xiàng)目清單

    本文匯總了變更評估過程中需要考慮的事項(xiàng)

    2021/04/14 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 無源醫(yī)療器械的生物學(xué)評價操作SOP

    本文為學(xué)習(xí)實(shí)踐，基于生物學(xué)評價的實(shí)踐過程、相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的要求形成本文無源醫(yī)療器械的生物學(xué)評價操作SOP。

    2023/11/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 設(shè)備、系統(tǒng)的操作、維護(hù)SOP編寫要點(diǎn)

    設(shè)備、系統(tǒng)的操作、維護(hù)SOP編寫要點(diǎn)

    2017/03/29 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

  • 如何評估SOP的有效性？

    本文介紹了如何評估SOP的有效性。

    2024/10/11 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 這樣的SOP才有效！

    SOP的精髓，就是將細(xì)節(jié)進(jìn)行量化，用更通俗的話來說，SOP就是對某一程序中的關(guān)鍵控制點(diǎn)進(jìn)行細(xì)化和量化。

    2017/04/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享