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  • 如何編制期間核查作業(yè)指導(dǎo)書（校準(zhǔn)實驗室）

    如何編制期間核查作業(yè)指導(dǎo)書（校準(zhǔn)實驗室）

    2017/09/28 更新 分類：實驗管理 分享

  • 手動積分原則及SOP

    數(shù)據(jù)處理和峰的積分和質(zhì)量部門應(yīng)定義處理數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)方案，可以是針對儀器或特定應(yīng)用。

    2021/06/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 怎樣才能做好SOP（標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo)書）

    怎樣才能做好SOP（標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo)書）

    2017/01/03 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

  • 什么樣的作業(yè)指導(dǎo)書SOP真正有用

    本文主要介紹了真正有用的作業(yè)指導(dǎo)書SOP。

    2022/04/24 更新 分類：實驗管理 分享

  • 如何編寫清潔SOP

    制定清潔規(guī)程前我們應(yīng)對目標(biāo)清潔物有一個認(rèn)識，清潔規(guī)程的編寫應(yīng)規(guī)定一臺設(shè)備需要拆卸的程度，應(yīng)有書面的、內(nèi)容清晰完整的拆卸指導(dǎo)，最好附有示意圖，以使操作人員理解。主要介紹了：預(yù)洗，清洗參數(shù)的制定，清潔時間，清潔劑的流體動作、濃度，清潔劑添加的自動系統(tǒng)，溫度，清潔前后的標(biāo)識狀態(tài)、有效期限及清潔后的設(shè)備儲存、放置等方式、環(huán)境、標(biāo)識、效期等。

    2021/08/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 再見SQE

    今年剛一畢業(yè)，誤打誤撞踏上質(zhì)量這條路，看著剛開始感覺身邊的一切都新鮮。可以了解到什么是ISO9000，什么是QE,什么是SOP，什么是AQL,什么是4M1E，聽起來覺得這個選擇似乎很不錯，可

    2015/08/30 更新 分類：其他 分享

  • 淺談色譜積分方法

    色譜積分方法，最近幾年控制的比較嚴(yán)格，官方審計的時候甚至有要求將積分方法固定在SOP中，任何的積分方法修改都要經(jīng)過批準(zhǔn)。

    2020/02/27 更新 分類：實驗管理 分享

  • 實驗室質(zhì)量失控常見原因匯總

    本文主要介紹了實驗室質(zhì)量失控常見原因：檢測系統(tǒng)和質(zhì)控品。檢測系統(tǒng)又分為人、機（儀器）、料（試劑、校準(zhǔn)品）、法（SOP）、環(huán)境。

    2021/11/28 更新 分類：實驗管理 分享

  • 什么是臨床試驗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP？

    本文介紹了臨床試驗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的概念，標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的意義、特點及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的分類及范圍等。

    2023/04/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • GMP體系下藥企物料從接收到放行的管理流程和要點

    物料從供應(yīng)商處到企業(yè)端接收直至放行，需要建立合理合規(guī)的SMP/SOP有序地管理和運行，才能確保物料的質(zhì)量和可追溯性，從而保證最終產(chǎn)品的質(zhì)量。

    2024/01/25 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享