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提供軟件材料清單 (SBOM) 對于證明醫(yī)療器械的網(wǎng)絡(luò)安全穩(wěn)健性越來越重要。FDA 現(xiàn)在要求網(wǎng)絡(luò)設(shè)備提供 SBOM，承認其在管理網(wǎng)絡(luò)安全風(fēng)險方面的價值。

2025/08/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第34號） 指出非臨床安全性評價研究，指為評價藥物安全性，在實驗室條件下用實驗系統(tǒng)進行的試驗。本文主要介紹IND申報藥理毒理所需試驗清單。

2025/09/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本清單覆蓋從零件選型到機箱設(shè)計的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，共 18 項檢查內(nèi)容，每項均對應(yīng)文檔核心技術(shù)要求，確保熱設(shè)計合規(guī)性與實操性。

2025/11/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

更多醫(yī)藥技術(shù)資訊，請點擊醫(yī)藥專欄： http://drug.anytesting.com/ 歡迎關(guān)注文末微信公眾號：藥研檢測drugtest 「本文共：14條資訊，閱讀時長約：3分鐘 」 今日頭條 歌禮1類新藥ASC41臨床申請

2020/02/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本研究受清道夫的進食行為啟發(fā)，基于電噴微流控制備了具有分子篩功能的殼和解毒功能的堿性磷酸酶（ALP）核，用于對腸道LPS的解毒。微膠囊可以吸收LPS，同時抑制消化酶的滲透，這種能力有助于在腸道復(fù)雜的消化環(huán)境中發(fā)揮蛋白酶的功能，這使腸道清道夫膠囊成為治療LPS相關(guān)疾病的理想候選。

2021/02/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文旨在系統(tǒng)性地探討小分子創(chuàng)新藥在臨床前研究階段，特別是針對動物藥代動力學(xué)（PK）及安全性評價中，由候選化合物“低溶解度/低生物利用度”引發(fā)的技術(shù)難題及相應(yīng)的制劑開發(fā)策略。

2025/12/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

四大液相色譜檢測器常見故障分析及排除清單

2017/08/09 更新 分類：實驗管理 分享

耐火材料實驗室儀器配置

2017/10/17 更新 分類：實驗管理 分享

最全的迎接GMP認證指南

2018/10/23 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

汽車在正向開發(fā)中所要做的試驗

2018/10/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享