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優(yōu)秀SQE應(yīng)該具備的4種力量：預(yù)防、監(jiān)督、懲治、療愈

2017/12/01 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

2019年4月醫(yī)藥行業(yè)法規(guī)標準動態(tài)

2019/05/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了UV影響因子的4種測定方法。

2021/04/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文梳理總結(jié)了我國化學(xué)藥品和生物制品藥學(xué)申報資料格式實施 ICH M4Q 指導(dǎo)原則的經(jīng)驗，同時結(jié)合 M4Q ( Ｒ1) 版本實施后 ICH 發(fā)布的多項質(zhì)量和綜合性技術(shù)指導(dǎo)原則，就藥學(xué)申報資料遵循通用技術(shù)文檔( CTD) 格式的具體技術(shù)要求和主要問題進行了探討。

2021/12/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文深入探討了中國ICH M4模塊一文件制定及實施的關(guān)鍵考慮。通過梳理分析國外先進監(jiān)管機構(gòu)M4模塊一文件特點，基于藥品注冊申報科學(xué)高效管理的考量，制定形成中國M4模塊一文件的要求。

2022/02/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

常見的醫(yī)療器械4種滅菌方法

2022/10/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一款銘牌標稱IPX4防水等級的足浴足療按摩一體機，在IPX4試驗后，出現(xiàn)輸入電極L、N對足部按摩區(qū)易觸及表面（加強絕緣）電氣強度試驗3000V擊穿現(xiàn)象，不符合GB 4706.1-2005和GB 4706.10-2008標準第15.1條款要求。

2022/12/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

4月上市器械注冊分析報告

2023/05/16 更新 分類：行業(yè)研究 分享

2024年4月醫(yī)療器械法規(guī)匯總

2024/05/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享

研究人員對4Cr5Mo2V鋼和4Cr5MoSiV1鋼的鋼錠鑄態(tài)組織、鍛材成品組織及沖擊韌性等方面進行對比分析，分析結(jié)果對實際生產(chǎn)具有一定的參考意義。

2024/09/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享