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近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了杭州端佑醫(yī)療科技有限公司“經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2025/03/26 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

Valcare Medical宣布其經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣環(huán)---AMEND獲FDA批準(zhǔn)進(jìn)行IDE研究，并啟動(dòng)早期可行性研究（EFS）。

2025/03/16 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

愛(ài)德華宣布其經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣置換瓣膜---SAPIEN M3獲CE批準(zhǔn)上市。

2025/04/15 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

NMPA宣布科凱（南通）生命科學(xué)有限公司經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣修復(fù)系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品上市。

2025/05/27 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

雅培宣布其經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣置換瓣膜---Tendyne獲FDA批準(zhǔn)上市。

2025/05/28 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

CARILLON是唯一一種間接的、非接觸式二尖瓣修復(fù)方案，旨在產(chǎn)生瓣環(huán)成形術(shù)效果，同時(shí)啟動(dòng)左心室重塑并提高患者的長(zhǎng)期生存率。CARILLON能夠治療功能性二尖瓣反流（FMR）和心衰。

2025/03/21 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

由于外科手術(shù)無(wú)法滿足臨床需求，以雅培、愛(ài)德華為代表企業(yè)開(kāi)發(fā)經(jīng)導(dǎo)管的二尖瓣修復(fù)技術(shù)（TMVr），但TMVr被認(rèn)為一種不完整的解決方案。因此，需要一種基于導(dǎo)管的微創(chuàng)手術(shù)來(lái)進(jìn)行二尖瓣置換術(shù)（TMVR），以滿足廣大MR患者臨床需求。由于二尖瓣結(jié)構(gòu)復(fù)雜，目前已上市經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣置換產(chǎn)品只有雅培的Tendyne（2020年獲CE批準(zhǔn)上市），其它經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣置換產(chǎn)品處于臨床階段。

2022/04/19 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

隨著經(jīng)濟(jì)社會(huì)的發(fā)展和人口的老齡化，二尖瓣關(guān)閉不全（MR）的發(fā)病率呈明顯上升的態(tài)勢(shì)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，超過(guò)65和75歲的人群的發(fā)病率分別為 6.4% 和 9.3%。一旦二尖瓣關(guān)閉不全惡化，患者往往需要手術(shù)修復(fù)或更換二尖瓣。如何解決批量化和個(gè)性化這成為一個(gè)關(guān)鍵性問(wèn)題，Affluent Medical的Kalios給出一種解決方案。

2021/08/09 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

2021年1月Mi-thos?經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣置換系統(tǒng)（簡(jiǎn)稱“Mi-thos?”）順利通過(guò)科技部遺傳辦備案審批（遺傳辦備案號(hào)2021BAL0042），宣布正式進(jìn)入注冊(cè)臨床研究階段。

2021/02/03 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

國(guó)外公司AVVie提出一種全新的二尖瓣修復(fù)方案，在不修復(fù)腱索情況下實(shí)現(xiàn)腱索修復(fù)效果。該方案被稱為Mitral Butterfly---植入像一只蝴蝶，目前該技術(shù)還處于研發(fā)階段，臨床效果還有待驗(yàn)證，但是技術(shù)非常具有創(chuàng)新型。

2022/08/28 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享