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12月25日，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)發(fā)布了YY 0042-2018《高頻噴射呼吸機(jī)》等27項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，其中，強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)4項(xiàng)，推薦性標(biāo)準(zhǔn)23項(xiàng)。

2018/12/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近期，新冠肺炎疫情在印度蔓延。呼吸機(jī)、制氧機(jī)作為抗擊疫情重要的物資在印度需求量較大。小編緊急整理匯總出口須知，向相關(guān)企業(yè)介紹如何順利、有序向印度出口醫(yī)療器械。

2021/05/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

Lungpacer DPT 是一種治療方法來保護(hù)和加強(qiáng)機(jī)械通氣依賴患者的膈肌。Lungpacer DPT通過刺激膈神經(jīng)，使膈肌復(fù)制自然呼吸。

2021/08/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年4月5日，神經(jīng)刺激領(lǐng)域的新秀Synapse Biomedical宣布，F(xiàn)DA已授予其NeuRx DPS?（NeuRx膈肌起搏器）的預(yù)上市批準(zhǔn)（premarket approval，PMA）。

2023/04/12 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

各直屬檢驗(yàn)檢疫局、中國檢科院：： 為做好兒童用汽車安全座椅、呼吸機(jī)、汽車輪轂等新增法檢目錄產(chǎn)品的進(jìn)出田檢驗(yàn)工作，解決出口茶葉中蒽醌殘留量的檢測(cè)問題，根據(jù)《出入境檢驗(yàn)

2015/09/13 更新 分類：其他 分享

近日，國家食藥局總局發(fā)布2016年第一期醫(yī)療器械質(zhì)量公告，家食品藥品監(jiān)督管理總局組織對(duì)金屬接骨板、嬰兒培養(yǎng)箱、治療呼吸機(jī)等25個(gè)品種703批(臺(tái))的產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)和跟蹤

2016/03/21 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文就對(duì)醫(yī)用呼吸機(jī)等醫(yī)用電氣設(shè)備適用的 《YY0505-2012醫(yī)用電氣設(shè)備第1-2部分：安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)電磁兼容要求和試驗(yàn)》進(jìn)行了梳理，供大家參考。

2020/04/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

氣管插管通過病人的口腔或鼻腔插至氣管，做麻醉、輸氧時(shí)的通氣管道。病人通過它與外部的過濾器、熱濕交換器、呼吸管道、麻醉呼吸機(jī)連接，形成一個(gè)完整的維持病人呼吸的系統(tǒng)。

2020/12/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

嚴(yán)重的橫膈膜功能障礙可導(dǎo)致呼吸衰竭，并需要永久性的機(jī)械通氣。然而，通過口腔或氣管切開術(shù)，并使用永久固定的機(jī)械呼吸機(jī)可能會(huì)阻礙患者的說話、吞咽能力和活動(dòng)能力。

2022/12/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路、電動(dòng)洗胃機(jī)等11個(gè)品種進(jìn)行了產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢，共20批（臺(tái)）產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

2023/11/14 更新 分類：監(jiān)管召回 分享