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  • 【創(chuàng)新醫(yī)械】Phlex:經(jīng)氣管膈神經(jīng)刺激器械,減少呼吸機引起的肺損傷

    根據(jù)臨床研究顯示:機械通氣和長期(超過18小時)不活動橫膈膜的結(jié)合,會導(dǎo)致橫膈膜肌肉纖維萎縮,被稱為 “呼吸機誘發(fā)的橫膈膜功能障礙”。呼吸機誘發(fā)的橫膈膜功能障礙會增加肺損傷風(fēng)險、引發(fā)負壓性肺水腫、導(dǎo)致氣體擺動現(xiàn)象等問題。

    2025/07/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 專業(yè)詳解醫(yī)用面罩

    本文介紹的為連接呼吸球囊、麻醉機和無創(chuàng)呼吸機的連接面罩,簡稱面罩。

    2020/02/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 醫(yī)用呼吸機EMC測試要求及IEC 60601-1-2 (ED. 4, 2014) 標準

    隨著醫(yī)用呼吸機等醫(yī)用電氣設(shè)備在多種復(fù)雜電子環(huán)境中的大范圍應(yīng)用,相關(guān)的電磁兼容測試要求及其所遵循的標準、規(guī)范,以及適用的解決方案與測試產(chǎn)品,無疑成為醫(yī)療電子產(chǎn)品制造、應(yīng)用和測試等相關(guān)領(lǐng)域頗為關(guān)心而且需要深入了解的內(nèi)容。AMETEK CTS 資深技術(shù)專家將通過本文,為您深度解析醫(yī)用呼吸機 EMC 測試要求及 IEC 60601-1-2 (ED. 4, 2014) 醫(yī)用電氣設(shè)備測試標準。

    2020/10/25 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 高原環(huán)境下對呼吸機校準方法的驗證

    JJF1234-2018《呼吸機校準規(guī)范》中規(guī)定的校準環(huán)境條件中大氣壓力為(86~106)kPa,未包含在高海拔地區(qū)該規(guī)范的適應(yīng)性和可操作性。本文通過在高海拔條件下(拉薩,海拔3650m,大氣壓65.2kPa)測量呼吸機各參數(shù)的示值誤差和不確定度評定,以驗證規(guī)范中的方法在高海拔條件下的實用性。

    2021/08/18 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 飛利浦官方回應(yīng),550萬臺呼吸機召回后續(xù)

    2021年6月,飛利浦宣布召回數(shù)百萬臺睡眠呼吸暫停和呼吸機。之后,飛利浦呼吸機召回事件不斷發(fā)酵,數(shù)據(jù)顯示,2021年飛利浦飛利浦在全球范圍內(nèi)召回的呼吸設(shè)備數(shù)量,已擴大至520萬臺。遠高于最初估計的300萬至400萬臺。在4月的財報電話會議上,飛利浦表示已撥出9.34億美元來解決召回問題。但業(yè)內(nèi)人士稱,目前來看這一金額或?qū)⒊掷m(xù)增長。

    2022/07/13 更新 分類:監(jiān)管召回 分享

  • 飛利浦召回400萬臺呼吸設(shè)備,將損失約39億元

    據(jù)美國《福布斯》雜志網(wǎng)站報道,當?shù)貢r間6月14日,荷蘭醫(yī)療設(shè)備公司飛利浦宣布,將在美國召回400萬臺呼吸機和“CPAP”呼吸設(shè)備,召回級別為二級。預(yù)計召回損失金額約39億元。

    2021/06/18 更新 分類:監(jiān)管召回 分享

  • 百特一級召回268個呼吸機Volara系統(tǒng),已致2死1傷

    百特醫(yī)療保健公司召回 Volara 系統(tǒng),以防止在家中使用通風(fēng)患者出現(xiàn)呼吸窘迫的風(fēng)險。FDA 已將此確定為 I 類召回,這是最嚴重的召回類型。使用這些設(shè)備可能會導(dǎo)致嚴重傷害或死亡。

    2022/06/24 更新 分類:監(jiān)管召回 分享

  • 飛利浦偉康一級召回386臺呼吸機,因塑料VOC污染

    飛利浦偉康召回某些可能使患者接觸某些相關(guān)化學(xué)品的塑料問題 BiPAP 機器,F(xiàn)DA 已將此確定為 I 類召回,這是最嚴重的召回類型。使用這些設(shè)備可能會導(dǎo)致嚴重傷害或死亡。

    2022/09/24 更新 分類:監(jiān)管召回 分享

  • pdSTIM:有助于加速ICU患者脫離呼吸機

    機械通氣是ICU最常見的干預(yù)措施之一,其中36.4%的ICU患者需要機械通氣。僅在美國每年就超過75萬人住院患者使用機械通氣,這些患者平均住院時間高達14天,平均每年花費超過300億美元。盡管花費如此巨大,但是患者住院死亡率卻高達34.5%,只有30.8%患者能夠出院。造成患者死亡率高一個重要原因機械通氣引發(fā)的呼吸機相關(guān)膈肌功能障礙(VIDD)。VIDD是由于長時間的機械通氣造成 膈肌

    2021/03/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 醫(yī)療器械法規(guī)雙周報 201819期

    律師解讀:國家藥品監(jiān)督管理局對電動病床、金屬骨針、呼吸機等39個品種981批(臺)的產(chǎn)品進行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢,共38批(臺)產(chǎn)品不符合標準規(guī)定。

    2018/10/09 更新 分類:法規(guī)標準 分享