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飛利浦（中國(guó)）投資有限公司報(bào)告，由于該公司代理的呼吸機(jī)的內(nèi)部帶狀電纜的針腳受低頻震動(dòng)影響可能發(fā)生部分位移，最終出現(xiàn)錯(cuò)誤和關(guān)機(jī)的情況。生產(chǎn)商RespironicsCalifornia,Inc.對(duì)其生

2017/06/05 更新 分類：其他 分享

人體實(shí)現(xiàn)呼吸過(guò)程是通過(guò)呼吸中樞支配呼吸肌有節(jié)奏地收縮和舒張，從而引起肺內(nèi)壓力變化來(lái)完成的。

2019/03/18 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥監(jiān)局公布了我國(guó)已經(jīng)批準(zhǔn)注冊(cè)的新冠肺炎防疫用的相關(guān)醫(yī)療器械信息

2020/03/31 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

FDA 已將此確定為 I 類召回，這是最嚴(yán)重的召回類型。使用這些設(shè)備可能會(huì)導(dǎo)致重傷或死亡。

2021/08/04 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

據(jù)MEDTECHDIVE網(wǎng)站信息了解，自飛利浦召回?cái)?shù)百萬(wàn)呼吸機(jī)設(shè)備后，該公司正在面臨大規(guī)?；颊咛岢龅募w訴訟。

2021/09/01 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

FDA 表示，在檢查與“超過(guò) 1500 萬(wàn)臺(tái)呼吸設(shè)備的 I 級(jí)召回”相關(guān)的飛利浦偉康制造工廠時(shí)，發(fā)現(xiàn)其可能違反聯(lián)邦醫(yī)療設(shè)備安全規(guī)則。

2021/11/22 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文適用于《醫(yī)療器械分類目錄》中管理類別為Ⅱ類的呼吸管路，分類編碼為08-06-02。

2024/07/17 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

國(guó)內(nèi)呼吸機(jī)行業(yè)仍然處于技術(shù)落后的劣勢(shì)地位，在后疫情時(shí)代的常態(tài)化市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中，依然面臨嚴(yán)峻的考驗(yàn)與挑戰(zhàn)。“一萬(wàn)年太久，只爭(zhēng)朝夕”，只有全體中國(guó)人共同努力，才能形成良好的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)氛圍推進(jìn)國(guó)家產(chǎn)業(yè)升級(jí)，實(shí)現(xiàn)中華民族偉大復(fù)興的“中國(guó)夢(mèng)”。

2021/05/07 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

日前，美國(guó)FDA向飛利浦發(fā)出通知令，要求其在45天內(nèi)明確告知患者和供應(yīng)商公司正在全面召回Respironics呼吸機(jī)、持續(xù)氣道正壓通氣（CPAP）和雙水平氣道正壓通氣（BiPAP）機(jī)器，并要求飛利浦確?；颊吆凸?yīng)商知曉這些設(shè)備中使用的聚酯基聚氨酯（PE-PUR）消聲泡沫對(duì)公眾健康造成的潛在風(fēng)險(xiǎn)。

2022/03/14 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

日前，美國(guó)FDA向飛利浦發(fā)出通知令，要求其在45天內(nèi)明確告知患者和供應(yīng)商公司正在全面召回Respironics呼吸機(jī)、持續(xù)氣道正壓通氣（CPAP）和雙水平氣道正壓通氣（BiPAP）機(jī)器，并要求飛利浦確保患者和供應(yīng)商知曉這些設(shè)備中使用的聚酯基聚氨酯（PE-PUR）消聲泡沫對(duì)公眾健康造成的潛在風(fēng)險(xiǎn)。

2022/03/17 更新 分類：監(jiān)管召回 分享