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4月25日，飛利浦稱，公司于4月8日收到了美國(guó)司法部的傳票，要求提供與大規(guī)模召回呼吸機(jī)設(shè)備的信息。飛利浦表示公司正在與調(diào)查人員合作。

2022/04/26 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

本文以市面上常見(jiàn)的呼吸機(jī)為討論對(duì)象，介紹其對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)以及在評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，需要考慮到的風(fēng)險(xiǎn)。

2022/09/13 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《呼吸機(jī)同品種臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》

2023/07/10 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

日前，據(jù)外媒報(bào)道，德?tīng)柛襻t(yī)療（Draeger Medical ）的急救轉(zhuǎn)運(yùn)呼吸機(jī)召回為I級(jí)召回，即最嚴(yán)重的一類(lèi)，可能會(huì)導(dǎo)致重傷或死亡。

2023/07/16 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《呼吸機(jī)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）(征求意見(jiàn)稿)》。

2023/11/02 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《呼吸機(jī)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）》。

2024/02/06 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2024年2月20日，美敦力公布財(cái)報(bào)宣布了兩則重磅消息：一是終止呼吸機(jī)業(yè)務(wù)，二是執(zhí)行副總裁兼醫(yī)療外科部門(mén)主管Bob White離職。

2024/02/22 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

本報(bào)告以公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)招標(biāo)采購(gòu)市場(chǎng)出發(fā)，從品牌、型號(hào)、區(qū)域市場(chǎng)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)四個(gè)維度深入展開(kāi)分析2023年我國(guó)急救和轉(zhuǎn)運(yùn)呼吸機(jī)市場(chǎng)份額。

2024/03/15 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

本文介紹了醫(yī)用呼吸機(jī)產(chǎn)品EMC環(huán)境可靠性試驗(yàn)項(xiàng)目。

2024/05/21 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

2024年6月26日，美國(guó) FDA 將百特 Baxter ( NYSE: BAX ) 旗下的 Life 2000 呼吸機(jī)列為一級(jí)召回類(lèi)別。

2024/06/29 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享