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本文介紹了MDR\IVDR對GSPR的設計和制造要求。
2024/11/05 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了歐盟MDR醫(yī)療器械注冊認證指南。
2024/11/14 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了歐盟MDR三種上市后臨床跟蹤PMCF研究。
2025/03/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了MDR對醫(yī)療器械使用壽命的要求。
2025/04/08 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了MDR對醫(yī)療器械軟件臨床評價的要求。
2025/05/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文將深度解析如何通過WET路徑高效獲得MDR認證,詳見下文。
2025/06/19 更新 分類:法規(guī)標準 分享
【發(fā)布單位】 全國人大常委會 【發(fā)布文號】 主席令第六十號 【發(fā)布日期】 2001-10-27 【生效日期】 2002-05-01 【效力】 【備注】 2001年10月27日第九屆全國人民代表大會常務委
2015/09/01 更新 分類:其他 分享
【發(fā)布單位】 人大常務委員會 【發(fā)布文號】 主席令第六十三號 【發(fā)布日期】 2001-12-29 【生效日期】 2002-09-01 【效力】 【備注】 2001年12月29日第九屆全國人民代表大會常務
2015/09/01 更新 分類:其他 分享
2014年6月,自行車安全標準ISO 4210:2014 Safety requirements for bicycles 和兒童自行車安全標準ISO8098在ISO官網(wǎng)正式公布,將取代ISO 4210:1996和 ISO 8098:2002老版標準
2015/05/05 更新 分類:法規(guī)標準 分享
【發(fā)布單位】 國家發(fā)展計劃委員會 【發(fā)布文號】 中華人民共和國國家發(fā)展計劃委員會令第15號 【發(fā)布日期】 2001-11-07 【生效日期】 2002-01-01 【效力】 【備注】 依據(jù)《中華人民共和國
2015/09/24 更新 分類:其他 分享