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2025年7月2日,NMPA公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)審查結(jié)果公示(2025年第6號(hào)),有14款產(chǎn)品進(jìn)入創(chuàng)新通道。其中包括蘇州賽納思醫(yī)療技術(shù)有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“賽納思醫(yī)療”)申請(qǐng)的經(jīng)導(dǎo)管室間隔心肌內(nèi)射頻消融系統(tǒng),用于治療梗阻性肥厚型心肌病。
2025/07/03 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
5月11日,日本厚生省公布了全國(guó)各自治體所進(jìn)行的《食品中放射線(xiàn)物質(zhì)檢測(cè)結(jié)果》(929報(bào))
2015/05/13 更新 分類(lèi):監(jiān)管召回 分享
小編整理匯總了環(huán)境和食品方面放射性元素檢測(cè)相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和儀器設(shè)備,可供參考。
2023/09/08 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
建立電感耦合等離子體質(zhì)譜(ICP-MS)法測(cè)定深海魚(yú)中放射性核素钚含量。
2025/05/14 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
體外同步復(fù)律監(jiān)護(hù)儀適用于體外同步復(fù)律產(chǎn)品,可進(jìn)行體外同步復(fù)律治療,產(chǎn)品的管理類(lèi)別為Ⅲ類(lèi),是用于心臟治療、急救的設(shè)備或系統(tǒng)。本文對(duì)體外同步復(fù)律監(jiān)護(hù)儀的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)的介紹。
2021/08/01 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
肢體加壓理療儀是指將氣囊裝置套在肢體外圍,按照一定治療程序?qū)χw施加正壓,通過(guò)變化的氣壓對(duì)患者外周循環(huán)系統(tǒng)及相關(guān)病癥進(jìn)行物理治療的電氣設(shè)備,管理類(lèi)別為II類(lèi)醫(yī)療器械。本文講述了肢體加壓理療儀的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等方面的內(nèi)容。
2021/08/16 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
Insulet宣布其突破性的一次性無(wú)管路胰島素泵Omnipod 5獲得FDA批準(zhǔn)用于美國(guó)2型糖尿病患者(18歲及以上)治療,這是第一個(gè)也是唯一一個(gè)FDA批準(zhǔn)用于1型和2型糖尿病管理的AID系統(tǒng)。
2024/08/28 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
聚焦超聲(Focused Ultrasound, FUS)醫(yī)療器械市場(chǎng)正經(jīng)歷顯著增長(zhǎng),主要驅(qū)動(dòng)因素包括慢性?。ㄓ绕涫前┌Y)發(fā)病率的上升、患者對(duì)非侵入性或微創(chuàng)治療方案的偏好、以及聚焦超聲技術(shù)在腫瘤學(xué)、婦科、神經(jīng)系統(tǒng)疾病及美容等多個(gè)治療領(lǐng)域的技術(shù)進(jìn)步和應(yīng)用拓展。
2025/07/04 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
影響相關(guān)路徑可能減少AD相關(guān)的癥狀,并延緩神經(jīng)退行性過(guò)程和疾病進(jìn)展。能夠模擬以上機(jī)制(氧化應(yīng)激、線(xiàn)粒體功能障礙、膽堿能功能障礙、神經(jīng)炎癥和胰島素抵抗)的動(dòng)物模型適合用于尋找新的治療干預(yù)措施和針對(duì)AD的藥物治療。
2025/08/21 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
皮下藥物輸注是一種較為常見(jiàn)的給藥方式,而皮下微量藥物輸注主要是指通過(guò)微量注射泵(簡(jiǎn)稱(chēng)微量泵)根據(jù)醫(yī)囑要求將少量藥液微量、精確、持續(xù)、均勻地泵入患者體內(nèi),使藥物在體內(nèi)能保持有效血藥濃度以達(dá)到治療病人的目的。目前皮下藥物持續(xù)輸注系統(tǒng)已較普遍應(yīng)用于I/II型糖尿病及妊娠糖尿病的治療、癌痛治療,并在一些新興領(lǐng)域如不孕不育領(lǐng)域、術(shù)后鎮(zhèn)痛、肺動(dòng)脈高壓的
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