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近日,江蘇藥監(jiān)局批準了麥默真空技術無錫有限公司研發(fā)的醫(yī)用診斷旋轉陽極X射線管注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內容。
2025/04/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2025年7月30日,富士膠片宣布正式在美國市場推出其全新便攜式數(shù)字射線照相(DR)解決方案FDR Go iQ。這款針對醫(yī)院和門診手術中心(ASC)設計的設備,通過技術創(chuàng)新與人性化設計,旨在提升移動影像診斷的效率與精準度,同時為臨床工作者提供更優(yōu)的操作體驗。
2025/08/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,器審中心發(fā)布《X射線計算機體層攝影設備能譜成像技術注冊審查指導原則(征求意見稿)》
2023/12/25 更新 分類:法規(guī)標準 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局發(fā)布《X射線血液輻照設備注冊審查指導原則(征求意見稿)》。
2025/05/15 更新 分類:法規(guī)標準 分享
國內首個,聯(lián)影醫(yī)療創(chuàng)新醫(yī)械“X射線計算機體層攝影設備”獲批上市。
2026/01/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
《X射線計算機體層攝影設備同品種臨床評價技術指導原則》征求意見
2020/01/16 更新 分類:法規(guī)標準 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《X射線平板探測成像設備注冊審查指導原則(征求意見稿)》。
2023/11/22 更新 分類:法規(guī)標準 分享
醫(yī)學影像技術已成為臨床診斷、治療和醫(yī)學研究的一個重要研究領域,各種各樣的醫(yī)學影像設備應運而生,使疾病的診斷水平發(fā)生了質的飛躍。近幾十年來,在醫(yī)院臨床應用的醫(yī)學影像設備主要是X射線斷層成像(X-ray Computed Tomography,X-CT)、超聲成像(Ultrasonic Tomography)、磁共振成像(Magnetic Resonance Imaging,MRI)等。
2021/04/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
在過去的幾十年里,X射線檢查技術取得了長足的進步。自20世紀70年代問世以來,x射線計算機斷層掃描(CT掃描)已經(jīng)徹底改變了醫(yī)學診斷實踐。
2023/11/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
X射線熒光固體制樣方法
2017/12/29 更新 分類:法規(guī)標準 分享