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來自邯鄲市愛斯特應(yīng)力技術(shù)有限公司的呂克茂、程時美兩位研究人員通過具體實例說明了X射線應(yīng)力測定方法的準(zhǔn)確性，并提出了測定設(shè)備的檢定方法。

2023/05/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人對含兒科應(yīng)用的X射線成像設(shè)備注冊申報資料的準(zhǔn)備及撰寫，及幫助醫(yī)療專業(yè)人員優(yōu)化兒科患者X射線成像檢查中的輻射劑量，同時也為技術(shù)審評部門審評注冊申報資料提供參考。

2021/03/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

該文簡要闡述了在放射治療領(lǐng)域使用的X線圖像引導(dǎo)放射治療（X-IGRT）設(shè)備的定義和分類

2021/05/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京普愛醫(yī)療設(shè)備股份有限公司研發(fā)的高頻移動式X射線攝影機注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇一影醫(yī)療設(shè)備有限公司研發(fā)的數(shù)字化攝影X射線機注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/05/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，Omega Medical成像公司的Soteria.AI圖像引導(dǎo)X射線系統(tǒng)，獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)，該設(shè)備是有史以來首個獲批用于心臟病學(xué)的人工智能X射線系統(tǒng)。

2023/05/05 更新 分類：熱點事件 分享

今日，國家藥監(jiān)局標(biāo)管中心發(fā)布6項醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿。

2021/08/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文總結(jié)了上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司生產(chǎn)的X射線計算機體層攝影設(shè)備在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2021/12/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

YY 1650-2019《X射線圖像引導(dǎo)放射治療設(shè)備性能和試驗方法》于2019年5月31日發(fā)布，2020年12月1日實施。

2023/09/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了西門子醫(yī)療有限公司生產(chǎn)的“X射線計算機體層攝影設(shè)備”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2023/10/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享