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【發(fā)布單位】 中華人民共和國財政部 【發(fā)布文號】 財稅[2015]102號 【發(fā)布日期】 2015-09-29 【生效日期】 【效力】 【備注】 http://szs.mof.gov.cn/zhengwuxinxi/zhengcefabu/201510/t20151010_1494289.html 民
2015/11/03 更新 分類:其他 分享
軍品RE101通常指的是軍用設備的電磁兼容性(EMC)測試中的輻射發(fā)射(RE)測試項目。以下是針對軍品RE101不符合要求時的整改措施。
2025/02/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
YY/T 1945—2025《血液融化設備》標準制度背景,主要內容以及標準實施意義。
2025/09/03 更新 分類:法規(guī)標準 分享
YY0505-2012《醫(yī)用電氣設備第1-2部分:安全通用要求并列標準電磁兼容要求和試驗》醫(yī)療器械行業(yè)標準,于2012年12月17日發(fā)布,并于2014年1月1日起正式實施。
2016/08/10 更新 分類:法規(guī)標準 分享
輻射發(fā)射(RE) 測試主要是測量受試設備對環(huán)境的電磁騷擾能量。由于現(xiàn)在的電子設備日益發(fā)展,周圍的電子設備越來越多,電磁環(huán)境也越來越擁擠。
2019/04/25 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文就對醫(yī)用呼吸機等醫(yī)用電氣設備適用的 《YY0505-2012醫(yī)用電氣設備第1-2部分:安全通用要求并列標準電磁兼容要求和試驗》進行了梳理,供大家參考。
2020/04/15 更新 分類:法規(guī)標準 分享
非血管腔道導絲延續(xù)注冊之前需把YY 0450.1-2003變更為2020版嗎
2025/10/09 更新 分類:法規(guī)標準 分享
GB 9706.1-2020 是我國醫(yī)用電氣設備最核心的通用安全標準,幾乎所有有源醫(yī)療器械都需要按此標準進行型式試驗。建立一套完整、合規(guī)的測試設備是實驗室或企業(yè)順利通過注冊檢驗的關鍵。以下清單匯總了標準中所有關鍵條款對應的測試項目。
2025/12/11 更新 分類:法規(guī)標準 分享
今日,國家藥監(jiān)局標管中心發(fā)布強制性國家標準《醫(yī)用電氣設備 第2-4部分:心臟除顫器的基本安全和基本性能專用要求》征求意見稿
2021/09/15 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文對GB 4793.1與GB 9706.1安規(guī)三項及電氣間隙和爬電距離試驗要求的區(qū)別進行了敘述。
2022/01/05 更新 分類:法規(guī)標準 分享