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本文主要介紹GB9706.1第六章的檢測項目。對于a、b、c三條，產(chǎn)品一般會適用于其中的1-2條，比如是電網(wǎng)供電設(shè)備那就是a適用，如果為內(nèi)部電源設(shè)備那么就是b適用，如果是雙重分類比如既是內(nèi)部電源設(shè)備又是一類設(shè)備，那么a、b條款都適用，注意我們這里只是適用，適用后檢測所老師才會往下繼續(xù)判定是不是符合，如果符合檢驗結(jié)果就是符合要求，如果不符合那就需要整改。
2020/12/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享
2020年7月，國家藥品監(jiān)督管理局共批準注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品102個。
2020/08/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
GB 9706.1-2007《醫(yī)用電氣設(shè)備 第一部分：安全通用要求》要求，產(chǎn)品技術(shù)要求附錄中不再需要列出不適用說明，企業(yè)只需在技術(shù)要求中列出產(chǎn)品安全特性即可
2019/03/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，《GB 9706.1-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》正式發(fā)布，將于2023年5月1日實施。
2020/04/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享
文章簡述醫(yī)療器械關(guān)于風險管理的法規(guī)要求及企業(yè)風險管理現(xiàn)狀，同時對GB 9706.1-2020相關(guān)要求在企業(yè)質(zhì)量管理體系的風險管理過程中的應(yīng)用進行探討。
2022/06/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享
對于有源醫(yī)療器械注冊檢驗來說，GB9706.1提出了許多新的要求，考慮到許多有源醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品組成部分包含了電池，本文為大家介紹2020版GB9706.1對醫(yī)療電氣設(shè)備中有關(guān)電池的要求。
2023/02/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
現(xiàn)在由于GB9706.1-2020標準升級，相應(yīng)變更注冊是否需在2026年5月1日前完成，還是可以在延續(xù)注冊前提前半年變更完成即可？
2025/03/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享
血糖血壓監(jiān)測儀是否可僅執(zhí)行GB 9706系列？
2025/01/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享
明年發(fā)布的IEC 60601標準第四版對YY0505未來有何影響？
2018/09/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享
【問】GB9706升版變更注冊，產(chǎn)品無變化，技術(shù)要求中不放環(huán)境試驗表了，還需要單獨做環(huán)境試驗嗎，需要環(huán)境試驗報告嗎？
2024/09/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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