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去年12月10日國(guó)家局綜合司已經(jīng)公開(kāi)征求《GB 9706.1-2020及配套并列、專(zhuān)用標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施細(xì)則(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)。根據(jù)征求意見(jiàn)稿的內(nèi)容,目前與GB9706.1-2020配套的7個(gè)并列標(biāo)準(zhǔn)已全部發(fā)布,專(zhuān)用標(biāo)準(zhǔn)正逐批發(fā)布。關(guān)于GB 9706.1-2020及配套并列標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施日期,在征求意見(jiàn)稿中也分為兩不同的時(shí)間點(diǎn)。
2022/01/21 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文羅列了GB 9706.1—2020標(biāo)準(zhǔn)所引用的大多數(shù)規(guī)范性文件,重點(diǎn)標(biāo)明了規(guī)范性引用文件的現(xiàn)行版本和最新版本。
2025/09/09 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文對(duì)GMP基礎(chǔ)知識(shí)問(wèn)答進(jìn)行了匯總。
2022/02/10 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文介紹了光耦合器是選擇車(chē)規(guī)級(jí)光電器件AEC-Q102認(rèn)證還是功率器件AEC-Q101認(rèn)證。
2025/01/10 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,對(duì)于GB 9706.1-2020及配套標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的有關(guān)工作通告,以及兩篇對(duì)于通告的解讀,本文對(duì)通告及解讀內(nèi)容進(jìn)行了整理和匯總。
2023/04/14 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
相較于GB 9706.1-2007,GB 9706.1-2020中新增了一個(gè)概念——PEMS,且提到風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃中應(yīng)包括PEMS確認(rèn)計(jì)劃。那么到底什么是PEMS?而PESS又是什么?
2024/08/25 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)中涉及的風(fēng)險(xiǎn)管理是什么?
2022/12/08 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文只就所示路徑的爬電距離、電氣間隙的計(jì)算按照GB 9706.1-2020標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)證,路徑的符合性或在文字中加以修改,不作判定。
2022/04/27 更新 分類(lèi):檢測(cè)案例 分享
對(duì)于有源醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)來(lái)說(shuō),GB9706.1標(biāo)準(zhǔn)適用及2020版標(biāo)準(zhǔn)要求是熱門(mén)問(wèn)題之一,我們將高頻問(wèn)題匯總成文,供各朋友們參考使用。
2022/09/08 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
什么樣的產(chǎn)品電氣安全執(zhí)行GB9706.1標(biāo)準(zhǔn),什么產(chǎn)品執(zhí)行GB4793.1標(biāo)準(zhǔn)?
2022/09/14 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享