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我司注冊(cè)證是在2019年3月獲得,如果沒有強(qiáng)標(biāo)GB9706.1-2020的實(shí)施,到2024.3月份,這期間生產(chǎn)的合格產(chǎn)品均可銷售。但是,因強(qiáng)標(biāo)GB9706.1-2020的在2022.5.1實(shí)施,目前我司正在進(jìn)行因新標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施導(dǎo)致的注冊(cè)變更中,預(yù)計(jì)2023年6月份完成變更注冊(cè)。此次變更無設(shè)備結(jié)構(gòu)的任何改變,僅僅是因?yàn)樾聵?biāo)準(zhǔn)的實(shí)施而進(jìn)行的變更。請(qǐng)問,2022.5.1號(hào)之后,我們?cè)?022.5.1號(hào)之前生產(chǎn)的設(shè)備還有一些庫(kù)存,在
2022/08/23 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
問:家庭護(hù)理環(huán)境中使用的醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)在執(zhí)行GB9706系列標(biāo)準(zhǔn)過程中需要注意哪些問題?
2023/02/08 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文在醫(yī)療產(chǎn)品電磁兼容國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)YY 0505-2012即將開始實(shí)施之前,簡(jiǎn)要介紹YY 0505的測(cè)試要求,并將YY 0505-2012與現(xiàn)行的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)IEC 60601-1-2:2007作一詳細(xì)比較。
2018/10/23 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文從食品理化檢測(cè)的角度給匯總了GB 12456-2021食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品中總酸的測(cè)定新舊標(biāo)準(zhǔn)的變化并介紹了新增加的方法“自動(dòng)電位滴定法”。
2021/07/18 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹GB/T 228.1-2021金屬材料室溫拉伸試驗(yàn)流程及要點(diǎn)摘要
2025/11/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文主要介紹了2021全球制藥企業(yè)TOP 10。
2022/02/12 更新 分類:行業(yè)研究 分享
大型蒸汽滅菌器注冊(cè)檢驗(yàn)時(shí),安規(guī)適用標(biāo)準(zhǔn)到底是GB 9706.1還是GB 4793.1呢?
2024/10/31 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了新版GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)對(duì)有源醫(yī)療器械檢測(cè)和注冊(cè)的影響。
2025/06/11 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文針對(duì)醫(yī)用負(fù)壓機(jī) EMC 超標(biāo)問題,分析升壓模塊與電機(jī)成因,通過濾波、接地等整改使其符合 GB9706 標(biāo)準(zhǔn)。
2026/01/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
建立了生血寶合劑的多組分含量測(cè)定方法,5種成分在各自質(zhì)量濃度范圍內(nèi)與對(duì)應(yīng)的色譜峰面積線性關(guān)系良好,相關(guān)系數(shù)均大于0.999,平均回收率為99.69%~102.26%,測(cè)定結(jié)果的相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差為1.56%~2.69%(n=6)。建立的生血寶合劑多組分含量測(cè)定方法及特征圖譜方法便捷可靠,可用于生血寶合劑品質(zhì)的綜合評(píng)價(jià)。
2025/09/11 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享