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顱骨修補網板系統(tǒng)研發(fā)實驗要求與主要風險。
2025/09/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享
剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心正式發(fā)布《醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)注冊審查指導原則》
2025/09/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享
醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)研發(fā)實驗要求與主要風險。
2025/10/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
GMP潔凈室的通風系統(tǒng)是否可以在夜間關閉？
2025/11/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享
江蘇藥監(jiān)審評中心答疑細胞治療產品追溯系統(tǒng)有哪些管理要求。
2025/11/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享
淺談制藥用水系統(tǒng)的設計與驗證。
2025/12/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
動力電池系統(tǒng)作為硬件本體和控制系統(tǒng)結合極為緊密的系統(tǒng)，其測試大致可以劃分為兩大部分：電池包本體（Pack）測試、電池管理系統(tǒng)（BMS）測試，下面分別介紹這兩部分的測試情況。
2018/07/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
美敦力報告，由于產品可能出現(xiàn)顯示信息不精確導致活檢針插入過深等問題，生產商對手術導航系統(tǒng)、腦外科手術導航系統(tǒng)主動召回
2019/04/11 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
近日，蘇州艾科脈醫(yī)療技術有限公司自主研發(fā)的AccuPulse?脈沖電場消融系統(tǒng)順利完成了，計劃于2025年與艾科脈公司自主研發(fā)的心臟三維標測系統(tǒng)同步上市。
2023/04/18 更新 分類：熱點事件 分享
近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了杭州糖吉醫(yī)療科技有限公司胃轉流支架系統(tǒng)創(chuàng)新產品注冊申請。 該產品由輸送系統(tǒng)和回收系統(tǒng)組成。輸送系統(tǒng)由輸送器、胃轉流支架和導絲組成，胃轉
2024/01/17 更新 分類：行業(yè)研究 分享
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