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近日，國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序附條件批準(zhǔn)武田制藥公司申報的1類創(chuàng)新藥琥珀酸莫博賽替尼膠囊（商品名：安衛(wèi)力/EXKIVITY）上市。

2023/01/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

處方變更：化學(xué)藥品膠囊劑老品種，早期藥學(xué)研究不充分，未進(jìn)行處方相容性研究?，F(xiàn)初步判斷處方中某輔料對藥品質(zhì)量有影響，需變更處方，應(yīng)如何開展變更研究驗(yàn)證工作？

2025/06/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

以色列公司Vibrant Gastro帶來一個全新治療理念，不用吃藥不用手術(shù)方式----Vibrant，不僅能有效治療便秘，而且減少副作用（基本沒有）。本周Vibrant已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn)上市，造福廣大美國患者。好在有國產(chǎn)醫(yī)藥公司投資Vibrant Gastro，未來非常有希望進(jìn)入國內(nèi)，給便秘患者提供全新治療技術(shù)。

2022/09/05 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

本次警告包括美敦力的Bravo CF Capsule的多種型號輸送系統(tǒng)，其預(yù)期用途：將pH監(jiān)測膠囊附著于食管壁，記錄pH數(shù)據(jù)輔助醫(yī)生診斷胃食管反流病。膠囊在測量食管pH值的同時將數(shù)據(jù)傳輸至患者腰間的記錄儀，患者可標(biāo)記癥狀時間點(diǎn)，供醫(yī)生比照反流事件與癥狀關(guān)聯(lián)性。

2025/06/28 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

記者昨天從首屆中西醫(yī)血管病學(xué)大會獲悉，我國抗心衰中成藥芪藶強(qiáng)心膠囊的循證醫(yī)學(xué)研究成果“登”上國際權(quán)威醫(yī)學(xué)雜志《美國心臟病學(xué)會雜志》。該雜志編輯部表示：“中醫(yī)藥讓衰

2015/09/10 更新 分類：其他 分享

產(chǎn)品 ：植脂末 背景： 植脂末是以植物油、葡萄糖漿、酪蛋白酸鈉、磷酸鹽、乳化劑等為原料經(jīng)過微膠囊技術(shù)噴霧干燥而成的產(chǎn)品。最初該產(chǎn)品主要是在麥片行業(yè)使用，隨著麥片行業(yè)的

2015/10/05 更新 分類：其他 分享

聊聊固體片劑、膠囊在加速、長期試驗(yàn)中，出現(xiàn)藥物含量和雜質(zhì)均無變化，但溶出卻變慢的原因。

2019/05/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將低劑量固體藥物制劑定義為單劑量標(biāo)示量不大于1 mg的片劑、膠囊、顆粒劑、粉霧劑等固體藥物制劑，針對其藥學(xué)特點(diǎn)，探討其質(zhì)量控制要點(diǎn)。

2019/09/30 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

溶出度系指活性藥物從片劑、膠囊劑或顆粒劑等普通制劑在規(guī)定條件下溶出的速率和程度，在緩釋制劑、控釋制劑、腸溶制劑及透皮貼劑等制劑中也稱釋放度。

2019/12/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

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2020/06/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享